黄岩教授：NSCLC围手术期药物治疗研究进展

作者:肿瘤瞭望   日期:2025/1/14 16:00:57  浏览量:262

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聚焦临床热点和焦点，盘点国内外最新进展。在近期举办的2024肺癌精准诊疗进展学术会议上，中山大学肿瘤防治中心黄岩教授作报告《2024 NSCLC围手术期药物治疗研究进展》。在《肿瘤瞭望》现场采访中，黄岩教授进一步解读了这一领域的热点议题。

聚焦临床热点和焦点，盘点国内外最新进展。在近期举办的2024肺癌精准诊疗进展学术会议上，中山大学肿瘤防治中心黄岩教授作报告《2024 NSCLC围手术期药物治疗研究进展》。在《肿瘤瞭望》现场采访中，黄岩教授进一步解读了这一领域的热点议题。

 

黄岩教授

博士，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心

内科主任医师

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员

CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常务委员

CSCO老年肿瘤防治专业委员会常务委员

广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员

广东省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

广东省临床医学学会精准医疗专业委员会副主任委员

广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会副主任委员

 

01

早期非小细胞肺癌（NSCLC）的围术期治疗已经进入精准靶向和免疫治疗时代。关于NSCLC围术期靶向治疗，2024年有哪些研究带来新的突破？

黄岩教授：随着肺癌检查技术的普及和人们体检意识的提高，近年来越来越多的早期肺癌在临床被发现。对于II-III期NSCLC，除了手术，还有很多巩固手术成果的治疗方案。在围手术期靶向治疗领域，近几年的突破主要是在辅助治疗阶段。在新辅助靶向治疗领域，2024年有一些小样本研究的报道。

 

在辅助靶向治疗方面，主要成果是前两年发布的ADAURA和ALINA研究。针对EGFR 19外显子缺失或L858R突变NSCLC患者，随机III期ADAURA试验的结果证明三代EGFR-TKI奥希替尼辅助靶向治疗能够延缓术后复发，2023年公布的5年随访数据证实术后使用奥希替尼3年可显著改善总生存（OS）。针对ALK阳性NSCLC患者，2023年ESMO大会公布了ALINA研究初步结果，与传统化疗相比，手术后给予ALK抑制剂辅助治疗提高了患者无病生存期（DFS），降低肿瘤复发风险。

 

此外，针对多个罕见靶点的靶向药物研究正在进行中，未来需要探索这些靶向药的应用能否前移到围术期治疗阶段。由于罕见靶点患者的例数相对比较少，开展大型围手术期靶向治疗的研究较为困难，未来需要业内同道通力合作，共享数据，在这一领域开展更多探索。

 

02

在过去一年中，对于驱动基因阴性NSCLC，围术期免疫治疗领域有哪些重要进展？

黄岩教授：围手术免疫治疗近几年的进展较多，2024年也有许多报道，不管是新临床研究的数据报道，还是大型临床研究的更长随访数据更新。

 

最早发布阳性结果的是新辅助免疫治疗Ⅲ期CheckMate-816试验，随后是辅助免疫治疗IMpower010和KEYNOTE-091试验，以及围手术期AEGEAN试验等。今年最重要的数据来自“夹心饼”围手术期免疫治疗的临床研究。近期发表在Lancet的KEYNOTE-671研究二次期中分析结果显示，相较于传统围术期化疗，帕博利珠单抗联合化疗“夹心饼”围手术期治疗显著提高3年OS率，研究结果促使该方案在中国获批适应症。国际KEYNOTE-671、AEGEAN和CheckMate-77T研究和国内的Neotorch、RATIONALE-315研究验证了“新辅助+术后辅助”免疫治疗模式的潜在优势，研究结果相互印证。

 

KEYNOTE-671研究的事后分析和亚组分析为围手术期免疫治疗提供了很多信息。2024 WCLC发布的事后分析显示，新辅助免疫联合化疗组相较于对照组，基于残留存活肿瘤百分比(%RVT)与更深程度的病理缓解相关。在未来几年，希望各项大型临床研究发布更多细节，为围手术期免疫治疗提供佐证，为临床治疗建立新的治疗标准。

 

03

NSCLC围手术期治疗还面临很多争议和挑战，比如免疫新辅助治疗、辅助治疗、新辅助+辅助“夹心饼”模式成为可切除NSCLC的新选择，如何为个体患者选择最合适的治疗模式？请分享一些您的观点。

黄岩教授：围手术期免疫治疗的模式大体有三种类型，一种是新辅助治疗（手术前采用化疗联合免疫治疗），第二种是辅助免疫治疗（手术后采用免疫治疗进行巩固），第三种是夹心饼式（手术前先进行新辅助化疗联合免疫治疗，手术后再进行免疫巩固治疗）。这三种模式哪种更优，驱动基因阴性早期NSCLC患者该如何从中选择最适合自己的方式？这是临床上需要进一步回答的问题，因为研究证据还不是特别多。

 

整体而言，医生们认为“夹心饼式”能覆盖治疗全程，有助于改善患者的生存，但并非所有患者都适合这一模式。我的个人体会是，新辅助化疗联合免疫治疗最大的功能是降期，将一开始不可手术的肿瘤患者变成可手术患者，对于需要降期的患者来说是必要的；若患者直接手术并不困难，因个人体质或其他原因不能耐受新辅助化疗联合免疫治疗，这种情况下后程的辅助治疗更重要，可以采用术后辅助免疫治疗模式。2024 WCLC发布了CheckMate 77T研究vs CheckMate 816研究基于患者个体水平的数据分析，该分析对比了围手术期与新辅助免疫治疗模式，并进一步支持围手术期纳武利尤单抗作为可切除NSCLC患者的治疗选择。

 

未来我们需要开展更多对比三种治疗模式的临床试验，比较围手术期免疫治疗方案中新辅助阶段和辅助阶段各自的获益，积累更多循证证据，从而指导临床医生根据肿瘤特征和患者意愿为患者选择最合适的治疗模式。

版面编辑：张靖璇new  责任编辑:无医学编辑

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