临床结局是评价药物治疗获益与临床风险的核心依据，对患者的临床结局进行准确、可靠、完整地观测十分重要。患者报告结局（PRO）是临床结局的形式之一，当前在相关临床研究中应用的越来越广泛。“2022乳腺癌夏季论坛·北方沙龙”于2022年7月30日在北京顺利召开。全国各地乳腺癌领域专家齐聚一堂，共同就乳腺癌领域最新进展进行了交流，并就临床热点问题进行了讨论。会议期间，《肿瘤瞭望》就PRO相关问题采访了河北医科大学第四医院耿翠芝教授。
编者按：临床结局是评价药物治疗获益与临床风险的核心依据，对患者的临床结局进行准确、可靠、完整地观测十分重要。患者报告结局（PRO）是临床结局的形式之一，当前在相关临床研究中应用的越来越广泛。“2022乳腺癌夏季论坛·北方沙龙”于2022年7月30日在北京顺利召开。全国各地乳腺癌领域专家齐聚一堂，共同就乳腺癌领域最新进展进行了交流，并就临床热点问题进行了讨论。会议期间，《肿瘤瞭望》就PRO相关问题采访了河北医科大学第四医院耿翠芝教授。
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肿瘤瞭望：当前，随着临床对PRO的关注增加，越来越多的研究将PRO作为主要或次要终点之一，您能否为我们介绍一下PRO主要关注于患者的哪些方面？
耿翠芝教授：PRO（患者报告结局）英文全称为Patient Report Outcome，是患者对治疗感受的报告，包括患者对药物的治疗反应以及身体、心理和社会活动的功能状态（生活质量）、健康行为、治疗满意度等方面。所以我认为，PRO无论是在临床研究还是在临床实践乃至后期的随访当中都是非常重要的。
通过PRO我们能够了解患者对治疗的总体感受。例如患者在治疗中虽然有获益（肿瘤缩小），但是他的经济状况不允许或者治疗过程当中患者明显感觉身体或心理不能承受，这些在临床治疗中也是我们需要考虑的因素。因此，PRO对于临床治疗方案的选择有很重要的参考价值。
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肿瘤瞭望：日前，JAMA子刊《JAMA Network Open》在线发表了关于PRO在中国临床试验中应用情况的分析，结果显示癌症是PRO最常应用的领域。在您的临床实践中，是否有应用PRO工具的经历，哪些PRO工具会被用来评估患者状态？
耿翠芝教授：PRO这一概念引入中国的时间不长，我们还在初步的接受这一概念/理念。因此，在临床治疗中，我们对PRO工具应用的还不是特别规范。相关研究结果显示，VAS（34.7%）、SF-36生活质量评分量表（8.8%）、汉密尔顿抑郁量表（6.6%）、匹兹堡睡眠质量指数（5.3%）和数字疼痛评分表（4.9%）是临床中使用最多的5种评估患者状态的工具。
我认为，PRO要想在中国临床实践中应用的更加广泛，我们应更充分的了解这些PRO工具。对于医生和患者都应开展相关的介绍和教育，共同了解相关的问题，利用好评估工具。
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肿瘤瞭望：您认为对患者进行PRO评估有何重要意义，是否会对患者的治疗决策产生影响？
耿翠芝教授：我认为PRO对临床决策的意义非常大。当我们完成临床治疗后，能够通过PRO获知患者在治疗过程中所出现的问题。并根据这些问题，找出相应的治疗策略，同时可以考虑对治疗方案进行适当调整，甚至更换方案。所以我认为PRO对治疗方案的选择是非常重要的。
目前，我们也看到相关研究中将PRO作为了重要的观测指标。如2022 ESMO BC大会上，DESTINY-Breast03研究PRO结果公布，进一步支持了T-DXd在HER2+mBC患者中的有效性和可靠性。我认为如果临床研究中将患者的感受纳入进去，会对研究结果应该起到了一个非常重要的作用。我们在临床研究中会考虑这一点，这样既能筛选出不同情况的病人，又能使临床研究开展的更加顺利，同时相关数据也可以提供给临床医生进行使用。
耿翠芝 教授
主任医师 教授 博士生导师 医学博士
河北医科大学第四医院暨河北省肿瘤医院副院长
中国临床肿瘤学会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会河北省乳腺癌专业委员会主任委员
中华医学会肿瘤分会乳腺癌学组委员
中国医师协会乳腺疾病培训专家委员会常务委员
中华医学会河北省外科分会常务委员
《中华乳腺病杂志》、《中华外科杂志》、《中国肿瘤临床》编委，《中华全科医师杂志》通讯编委
从事普通外科、肿瘤外科和乳腺外科的工作，2005年、2006年在美国德克萨斯大学 M.D Anderson Cancer Center乳腺中心学习，现为全国重点专科—河北医科大第四医院外科的学术带头人。
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