岳东升教授：靶向药物新辅助治疗病例较少，目前难以开展大型II/III期临床研究，在早期NSCLC患者中，存在ALK融合突变的患者长期预后差于例如EGFR等通路突变患者。因此，尝试早期应用靶向治疗，尤其是对于年轻患者，可能会获益。

在NSCLC中IIIA期患者比例约不到30%，ALK阳性患者占NSCLC总体3-5%，因此该研究从395名局部晚期NSCLC患者中筛选出15名患者确认为ALK阳性 (4%) ，最终共7名患者入组。诱导治疗应用塞瑞替尼750mg/d，28天为一周期共3个周期，术后持续使用塞瑞替尼辅助治疗1年。结果显示：ORR为100%， 5/6（83%）患者行R0切除，主要病例缓解率（mpRR）为57%（95%CI：18-90），2例（29%）达到病理完全缓解（pCR）。

2019年在Journal of Thoracic Oncology杂志发表了一项广东省人民医院和北京大学肿瘤医院两中心11例样本的研究，采用克唑替尼作为新辅助方案治疗N2期NSCLC，其中10例（91.0%）R0切除，2例获得pCR。我们在临床中也有克唑替尼新辅助治疗的1例患者，术后为pCR。未来多中心的真实世界研究研究会对临床产生更大的指导意义。

图8 SAKULA研究结果