主席研讨会3的专家讨论

 

IMpower010试验入组肿瘤已完全切除、ECOG PS 0-1、IB-IIIA期NSCLC患者。1280名患者接受了多达四个周期基于顺铂的化疗方案（加培美曲塞、多西他赛、吉西他滨或长春瑞滨）。然后1005名患者按1:1随机分配至阿替利珠单抗1200 mg Q3W（16个周期或直到疾病复发或不可接受的毒性）或最佳支持治疗(BSC)。

 

在III期IMpower010试验选择的PD-L1≥1%早期非小细胞肺癌患者中，阿替利珠单抗的复发率低于最佳支持治疗(BSC)，分别为29.4%(n=73/248)和44.7%(n=102/228)。在II~IIIA期所有随机患者中，两组的疾病复发率分别为33.3%和43.0%，IB~IIIA期ITT人群中，两组的疾病复发率分别为30.8%和40.8%。

 

在PD-L1≥1%患者中，阿替利珠单抗和BSC之间在复发部位上没有观察到明显差异，两组出现仅局部复发的患者分别占47.9%和41.2%，仅远处复发率为38.4%和39.2%。

 

此外，与阿替利珠单抗组(11%)相比，BSC组中复发后免疫疗法的使用率(35%)高出三倍以上，两组之间其他复发后治疗手段的使用率相似。

 

在所有随机化II~IIIA期人群和意向治疗人群（包括IB期患者）中，两个治疗组的至复发中位时间没有明显差异。

 

Impower010试验中，阿替利珠单抗和最佳支持治疗组之间的复发部位没有明显差异(LBA9， ESMO 2021)

 

这些发现是基于2021年ASCO发表的IMpower010中期分析(J Clin Oncol 2021;39(15 Suppl):8500)，该分析报告了所有随机患者和PD-L1≥1%患者辅助化疗后，给予辅助阿替利珠单抗治疗相比BSC带来的显著无病生存(DFS)获益。2021年ESMO大会上提出的研究结果侧重于这些患者群体的至复发时间和后续治疗。

 

“IMpower010更新的数据支持改变临床实践的中期DFS分析结果，并证实对于根治性切除的早期NSCLC患者，辅助化疗后给予阿替利珠单抗的作用，”米兰欧洲肿瘤研究所的Antonio Passaro点评道。“令人欣慰的是，虽然两组之间的复发模式没有明显差异，但复发部位与预期一致。”关于后续治疗的使用，Passaro评论道：“正如预期的那样，BSC组的免疫治疗使用率高于阿替利珠单抗组。IMpower010长期分析结果对于我们了解辅助阿替利珠单抗治疗后，如何使用免疫疗法治疗转移性疾病非常有用。”

 

Passaro认为需要进一步深入了解早期NSCLC的生物标志物，并对辅助免疫治疗的最佳持续时间有更清晰的定义。撇开这些问题不谈，他对这项结果非常期待：“这是非常激动人心的时刻。去年，ADAURA试验(N Engl J Med 2020;383:1711-23)汇报了结果，证实了奥希替尼靶向治疗在EGFR阳性NSCLC患者的辅助治疗中的应用。现在，通过IMpower010研究，辅助免疫疗法被推向早期NSCLC的治疗。”

 

参考文献

Felip E et al. IMpower010: patterns of relapse and subsequent therapy from a Phase III study of atezolizumab(atezo) vs best supportive care(BSC) after adjuvant chemotherapy(chemo) in stage IB-IIIA non-small cell lung cancer(NSCLC). ESMO Congress 2021， Abstract LBA9

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02098-5