2月17~19日，壬寅年首场泌尿男生殖系肿瘤的国际大秀2022年ASCO-GU大会即将登场。本次会议一共设置了11场全体大会（General Session），本文汇总了全体大会上将报告的重磅研究摘要题目及背景介绍。
编者按：2月17~19日，壬寅年首场泌尿男生殖系肿瘤的国际大秀2022年ASCO-GU大会即将登场。本次会议一共设置了11场全体大会（General Session），本文汇总了全体大会上将报告的重磅研究摘要题目及背景介绍。
01
Novel Treatment Implementation: Prostate-Specific Membrane Antigen Targeting and Beyond
2022年2月17日周四丨下午11:45 – GMT+8 上午1:30
● PSMA PET and FDG PET as predictors of response and prognosis in a randomized phase 2 trial of 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) versus cabazitaxel in metastatic， castration-resistant prostate cancer (mCRPC) progressing after docetaxel (TheraP ANZUP 1603)
● PSMA PET和 FDG PET在177Lu-PSMA-617（LuPSMA）对比卡巴他赛治疗经多西他赛进展的转移行去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的随机2期试验中作为疗效反应和预后判断的预测因子
● 讲者：James Patrick Buteau，Peter MacCallum Cancer Center
2021年ASCO大会报告的3期VISION研究已证实，在标准治疗（SOC）基础上联合177Lu-PSMA-617可显著改善mCRPC患者的rPFS（8.7 vs 3.4个月）和OS（15.3 vs 11.3个月）。177Lu-PSMA-617为mCRPC增加了一种全新的精准同位素疗法。
VISION研究中针对的是PSMA阳性患者（采用68G标记PSAM-11的PET扫描），目前临床上68Ga-PSMA-11 PET/CT与18F-FDG PET/CT均可用于前列腺癌的诊断和分期，这两种显像技术在疗效反应和预后判断方面有怎样的差异，本次ASCO-GU全体大会上的一项2期试验将提供参考。
VISION研究采用68Ga-PSMA-11 PET/CT扫描筛选患者
02
Optimizing Management of Localized Prostate Cancer: Artificial Intelligence， Active Surveillance， and Intervention
2022年2月18日周五丨上午2:00 – GMT+8 上午3:30
● Development and validation of a prognostic AI biomarker using multi-modal deep learning with digital histopathology in localized prostate cancer on NRG Oncology phase III clinical trials
● 在NRG Oncology III期临床试验中使用多模式深度学习和数字组织病理学作为局限性前列腺癌的预后性人工智能生物标志物的开发和验证
● 讲者：Andre Esteva，Artera
● An AI-derived digital pathology-based biomarker to predict the benefit of androgen deprivation therapy in localized prostate cancer with validation in NRG/RTOG 9408
● 在NRG/RTOG 9408研究中验证一种人工智能衍生的基于数字病理学的生物标记物用于预测局限性前列腺癌雄激素剥夺治疗的益处
● 讲者：Daniel Eidelberg Spratt，University Hospitals Seidman Cancer Center
NRG Oncology是全球著名的肿瘤学研究机构，自创办至今已有150余年，领导了包括全国外科辅助乳腺和肠道项目（NSABP）、肿瘤放射性治疗协作组（RTOG）、妇科肿瘤协作组（GOG）等被国际公认的、具有里程碑意义的系列研究。随着时代发展，人工智能、数字病理技术已经深入临床实践，其在前列腺癌ADT治疗判断、患者预后评估等方面将发挥怎样的价值？NRG将在本次ASCO-GU大会上带来两项重磅研究。
03
Evolution of Multidisciplinary Management Across the Spectrum of Prostate Cancer
2022年2月18日周五丨上午7:00 – GMT+8 上午8:30
● Detection Rate of 18F-rhPSMA-7.3 PET in Patients with Suspected Prostate Cancer Recurrence: Results from a Phase 3， Prospective， Multicenter Study (SPOTLIGHT)
● 前列腺癌疑似复发患者中18F-rhPSMA-7.3 PET的检出率：一项3期前瞻性多中心研究（SPOTLIGHT）结果
● 讲者：David M. Schuster，Winship Cancer Institute
rhPSMA-7.3（18F）是由Bracco公司研发的一种PSMA靶向放射性混合PET显像剂。这项来自欧美多中心、3期、单臂的SPOTLIGHT研究（NCT04186845），旨在评估18F-rhPSMA-7.3 PET对于临床怀疑生化复发患者的安全性和诊断能力，研究的主要终点是18F-rhPSMA-7.3 PET的阳性预测值（PPV）和正确检出率（CDR）。另一项类似的3期LIGHTHOUSE研究则旨在评估18F-rhPSMA-7.3 PET检测淋巴结转移方面的特异性和敏感性。
这两项3期试验的开展均基于2020年AUA大会报告的一项来自德国慕尼黑工业大学的回顾性研究，在56名中危或高危前列腺癌患者中，18F-rhPSMA-7.3 PET成像的敏感性和特异性分别为81%和88%，诊断准确性达86%。
一例前列腺癌根治术后患者（PSA 0.15 ng/mL）行18F-rhPSMA-7.3 PET检查发现的盆腔细小复发病灶
04
Novel Therapies and Their Toxicities in Bladder Cancer
2022年2月19日周六丨上午12:15 – GMT+8 上午1:30
● First-line pembrolizumab (pembro) with or without lenvatinib (lenva) in patients with advanced urothelial carcinoma (LEAP-011): A phase 3， randomized， double-blind study
● 帕博利珠单抗（pembro）±仑伐替尼（lenva）用于晚期尿路上皮癌患者一线治疗（LEAP-011）：一项3期随机双盲研究
● 讲者：Yohann Loriot，Gustave Roussy， Cancer Campus， and University of Paris-Saclay
可乐组合在肝癌、肾癌、黑色素瘤等多个实体瘤领域可谓风生水起，3期CLEAR研究显示，可乐组合一线治疗可较SUN显著改善mRCC患者PFS和OS。2020年JCO杂志发表的一项Ib/II期研究纳入了20例尿路上皮癌患者，可乐组合的ORR为25%，显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。
LEAP-011是一项评价可乐组合或单独帕博利珠单抗用于晚期尿路上皮癌患者一线治疗的国际多中心3期研究，主要终点是PFS和OS的双终点，次要终点包括ORR、DOR、DCR、安全性/耐受性等。该研究也有中国患者入组。
LEAP系列研究
05
Potpourri of Hot Topics in Urothelial Carcinoma
2022年2月19日周六丨上午3:00 – GMT+8 上午4:30
● Multi-institutional matched comparison of radical cystectomy to trimodality therapy for muscle-invasive bladder cancer
● 肌层浸润性膀胱癌根治性膀胱切除术与三联疗法的多机构匹配比较
● 讲者：Alexandre R. Zlotta，Mount Sinai Hospital
麻省总院提出保留膀胱三联疗法（TURBt＋化疗＋放疗）已有近40年，并为RTOG所采用，但尚无法完全取代根治性膀胱切除术的标准地位，临床上仅用于部分选择性患者。目前缺乏对比三联疗法和根治性切除的RCT研究，SPARE研究因种种原因早期终止。一些回顾性研究或荟萃分析所得结果有差异，这项来自美国的多中心匹配对比研究或可提供一定的信息。
06
Demystifying Next-Generation Sequencing in Urothelial Carcinoma: A Case-Based Approach
2022年2月19日周六丨上午7:45 – GMT+8 上午9:15
● Positive efficacy and safety phase 3 results in both CIS and papillary cohorts BCG-unresponsive nonmuscle invasive bladder cancer (NMIBC) after IL-15RαFc superagonist N-803 (Anktiva) and BCG infusion
● 在卡介苗无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的膀胱原位癌和乳头状癌队列中，应用IL-15RαFc超级激动剂N-803（Anktiva）和卡介苗灌注后表现出疗效和安全性的阳性3期试验结果
● 讲者：Sam S. Chang，Vanderbilt University Medical Center
N-803是ImmunityBio研发的IL-15超级激动剂复合体，该药物由IL-15突变体（IL-15N72D）与IL-15受体α和IgG1的Fc端构成的融合蛋白结合而成，通过激活自然杀伤细胞和CD8阳性T细胞来产生抗癌活性。
2021年初，ImmunityBio宣布N-803联合卡介苗灌注用于卡介苗反应不佳的NMIBC原位癌的2/3期试验达到主要终点，完全缓解率达到71%，中位持续完全缓解时间达19.2个月， 87.5%的患者避免接受膀胱切除手术。本次ASCO-GU全体大会将进一步披露原位癌和乳头状癌队列的数据。
N-803的作用机制
07
Emerging Biomarkers and Therapies in Renal Cell Carcinoma
2022年2月20日周日丨上午1:45 – GMT+8 上午3:15
● Molecular alterations across sites of metastasis in patients with renal cell carcinoma (RCC)
● 肾细胞癌（RCC）患者转移部位的分子改变
● 讲者：Rana R. McKay，University of California San Diego Health
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的应用大大改善了转移性肾细胞癌的肿瘤缓解率和患者存活率，然而大多数肿瘤仍会发生耐药而进展，而且转移性RCC的分子改变可能存在一定的时空差异。既往报道的MORE（分子肾癌进化）研究显示，原发灶和转移灶的分子改变有明显差异，在肿瘤进展过程中，可发生FLT4、MTOR、ITGA5、SETD2、PBRM1和BRCA1都不同的基因突变。本次ASCO-GU全体大会报告的这项研究，将肾细胞癌（RCC）患者转移部位的分子改变，或可为RCC耐药以及发现潜在治疗靶点提供有用信息。
08
From Genetic Testing to Systemic Therapies: Case-Based Panel on Renal Cell Carcinoma
2022年2月20日周日丨上午7:45 – GMT+8 上午9:00
● Phase II study of nivolumab and salvage nivolumab + ipilimumab in treatment-na?ve patients (pts) with advanced clear cell renal cell (HCRN GU16-260-Cohort A): Final report
● 纳武利尤单抗和挽救性纳武利尤单抗＋伊匹木单抗治疗晚期透明细胞肾细胞患者（pts）的II期研究（HCRN GU16-260-队列A）：最终报告
● 讲者：Michael B. Atkins，Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
纳武利尤单抗已获FDA批准用于VEGFR TKI耐药RCC患者，纳武利尤单抗＋伊匹木单抗（nivo+ipi）双免方案则被批准用于IMDC中度和低风险RCC的初治患者。关于nivo单药治疗对初治RCC的疗效和毒性，或nivo/ipi挽救治疗对初始nivo单药治疗耐药的患者的疗效等方面的信息仍然较少。
HCRN GU16-260研究采用的模式是：nivo单药初始治疗，PR/CR患者继续nivo治疗，PD/SD患者则序贯至nivo/ipi挽救治疗。2021年ASCO大会曾报道，在纳入的35名nccRCC患者中，有5名患者通过nivo单药治疗达到客观缓解（ORR 14.3%），中位PFS为4.0个月；17名接受nivo/ipi挽救治疗的患者，有1例（6%）获得PR，7例（44%）获得SD。本次ASCO-GU大会将报告该研究队列A的最终生存数据。
HCRN GU16-260研究设计
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