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《乳腺癌人表皮生长因子受体2 检测推荐意见: 美国临床肿瘤学会/ 美国病理学家学会临床实践指南更新》要点

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/5/16 10:44:13  浏览量:22937

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2013年10月,Journal of Clinical Oncology杂志在线刊发了美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家学会(CAP)对乳腺癌(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)检测推荐意见的更新。本推荐意见是在2007年版本的基础上进行的更新,修订并完善了HER2检测规范,旨在改善HER2检测的准确性,提升其对侵犯性乳腺癌的预测价值。

  15%~20%的原发乳腺癌表达人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)。2007年ASCO/CAP就联合发布了乳腺癌检测HER2的指导意见,在2007年版意见的基础上,本次更新进一步强调了HER2检测在乳腺癌疾病评估和治疗中的地位,使HER2检测方法和判定标准更加细化、更具实践操作性。
指南推荐,所有新诊断为乳腺癌的患者均应进行HER2检测,乳腺癌转移患者若能获取转移部位的组织样本,则癌转移位点也应进行HER2检测。在结果报告方面,指南对HER2检测结果的报告(阳性、阴性、可疑、不确定)做出了详细的解释。HER2阳性是指:对肿瘤组织中>10%的邻近及同源肿瘤细胞观察,有蛋白过表达证据(IHC)或基因扩增证据(至少计数20个细胞,用ISH检测得到的HER2拷贝数或HER2/CEP17比值)。若结果为不确定(修订标准),应使用其他方法(IHC或ISH)复查。若结果似乎与其他组织病理发现不一致,应考虑重复检测。
指南还对检测中的一些细节进行了更改,例如,组织样本用10%中性甲醛固定液固定的时间从6~48 h更新为6~72 h。另外,指南强调了医患交流在HER2检测及其指导的靶向治疗中的重要性,建议医师向患者解释鉴定乳腺癌生物学特征的重要性、检测HER2的重要性、检测HER2所需的样本类型、检测手段、结果解读,以及在新发肿瘤和转移肿瘤检测HER2的意义。
指南中还针对肿瘤科医生和病理科医生制订了具体的推荐意见。对于肿瘤科医生,意见涉及HER2检测结果如何指导临床进行靶向治疗:
● 为指导HER2靶向治疗决策,必须要求对患者的每一处原发侵犯性乳腺癌(包括IV期转移部位样本可获得时)进行HER2检测。对于既往原发肿瘤检测HER2为阴性,但复发后临床表现提示为HER2阳性或三阴性时,更应考虑检测HER2。
● 当HER2检测结果为阳性时,若组织病理学结果与HER2检测结果无明显差异,且临床条件适合时,应建议HER2靶向治疗。若病理科医生或肿瘤科医生发现组织病理学结果与HER2检测存在明显差异,应讨论再次检测HER2。
● 当首次HER2检测结果为可疑时,必须推迟HER2靶向治疗建议。若首次HER2检测结果为可疑,应使用其他方法对同一样本或其他样本复查。
● 当HER2检测结果为阴性时,若组织病理学结果与HER2检测结果无明显差异,不可建议HER2靶向治疗。若病理科医生或肿瘤科医生发现组织病理学结果与HER2检测存在明显差异,应讨论再次检测HER2。
● 当HER2检测后无法确定HER2状态为阳性或阴性时(HER2检测一次或多次的结果模棱两可),应推迟HER2靶向治疗建议。肿瘤科医生应与病理科医师就对同一份肿瘤样本或其他样本再次进行HER2检测的必要性进行讨论。
● 若用另外一种方法复查后,HER2检测结果最终仍被视为不确定时(例如,都没有得到肯定的阳性结果),肿瘤科医生可考虑进行HER2靶向治疗,也应考虑检测其他肿瘤样本的可行性,以明确肿瘤的HER2状态,并指导治疗决策。此时考虑进行HER2靶向治疗的最终决策应根据患者状态(共病、预后等),以及与患者就已有临床证据讨论后的患者意愿进行个体化处理。

版面编辑:沈会会  责任编辑:吉晓蓉

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乳腺癌表皮生长因子指南

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