虽然CAR-T 细胞疗法已被证实是治疗血液系统恶性肿瘤的有效工具，但其安全性、抗原逃逸和持续缓解时间的治疗潜力可以进一步提高。此外，CAR-T在治疗实体瘤上缺乏足够的靶点，限制了其广泛应用，并迫切需要一种新的细胞免疫疗法。

华夏英泰和清华大学医学院共同开发了一种新型的STAR-T细胞疗法，STAR由2个蛋白质模块组成，每个模块均包含抗体轻链或重链可变区，融合的T细胞受体（TCR）a 和 b链恒定区与OX-40共刺激域结合，通过自裂解弗林蛋白酶-p2A序列连接的2个模块，允许模块通过蛋白水解分离和重组。在之前CD19单靶点STAR-T治疗R/R B-ALL成功的基础上，此次报告了首次用在人身上的CD19/CD20双靶点STAR-T治疗B-ALL的I期临床研究结果。

研究纳入陆道培医院10例CD19+或者CD19/CD20+的R/R B-ALL患者，9例成功输注CD19/CD20 Dual STAR-T细胞，2周后评估，8/9(88.9%)的患者达到了微小残留病灶（MRD）阴性的完全缓解。

关于此新产品的安全性上，7/9(77.8%)患者出现了细胞释放综合征（CRS），但均为1级，有2例患者出现了神经毒性（1例1级，1例3级），在治疗后均可控。