胃肠道癌症转化医学研究面临的挑战

　　首先什么是癌症的转化医学？说到使用不同医疗模式治疗癌症，是指多学科、多模式的癌症治疗和护理。而转化医学是指将研究成果尽快转化为临床应用，使患者获益。转化医学也包括临床试验（包括早期I、Ⅱ期试验性研究和Ⅲ期研究）以验证该治疗方法的患者获益。

　　癌症转化研究面临很多挑战：（1）基础研究和临床试验的资金问题，在过去六七年间，美国在医学研究方面的总支出持平，而其他许多国家正在增加；（2）能否找到有效的治疗手段，是否已经找到合适的抗体来触发人体的免疫系统，关闭上调的致癌基因？目前出现了很多新药，但是还需要更多、更好、能临床应用的治疗手段；（3）临床试验的巨额花费：为了验证药物或疗法有效，需要设计合理的临床试验，但因为临床研究监管方面的原因，药物研发的费用，临床试验的复杂性，导致临床试验的花费巨大；（4）临床试验不仅是研究患者是否对治疗有应答反应，而且要做推论性研究以解释为何有些患者有应答反应，而有些患者没有。

　　可建立癌症患者数据库记录患者治疗的相关数据，根据数据监测治疗效果。例如研究者通过数据监测发现了阑尾癌胸部转移率比预想要高出很多，因此改变了治疗前的检查选项。通过数据库还可以更好地监测罕见肿瘤的预后，预测治疗疗效，或找出与患者生存相关的肿瘤标志物。

　　亚洲胃癌患者化疗方案

　　亚洲国家的胃癌发病率是美国的好多倍。虽然胃癌曾经也是美国的常见癌种，但60多年来美国的胃癌发病急剧下降，其原因是多方面的，包括文化、饮食和食物保鲜的问题。由于遗传相关的体内新陈代谢的差异，亚洲人和白种人在对化疗方案的响应方面有差异，比如S-1化疗方案更适于亚洲患者。

访谈原文

　　Oncology Frontier: Could you talk about translational medicine as it is applies to gastrointestinal oncology?

　　《肿瘤瞭望》：请您谈一下胃肠癌症的转化医学？

　　Dr Mansfield: When we talk about using the different modalities of medicine， we talk about multi-disciplinary care or multi-modality care. But when we talk about translational medicine， we are talking about getting care from the research area (the bench) to the patient’s bedside as quickly as possible. That also involves things like clinical trials whether they are early phase clinical trials (pilot studies， phase I or phase II studies) or moving on to phase III studies where we are proving the benefit of a treatment against a standard of care. Translational research really encompasses the whole spectrum of that.

　　Mansfield博士：当我们谈及采用不同医疗模式治疗患者，指的是多学科、多模式的治疗和护理。而转化医学是指将研究成果尽快转化为临床应用，使患者获益。转化医学也包括临床试验（包括早期I、Ⅱ期试验性研究、和Ⅲ期研究）以验证该治疗方法的患者获益。

　　Oncology Frontier: In terms of gastrointestinal oncology， what do you find in translational research is the greatest challenge?

　　《肿瘤瞭望》：在消化道肿瘤方面，转化研究的最大的挑战是什么？

　　Dr Mansfield: There are a lot of challenges. One is the funding for basic research as well as clinical trials. Total spending on medical research has been pretty flat in the US for last six or seven years now while many other countries have revved it up. Another issue is， do we have the right tools to use?Are we finding the right antibodies to trigger the body’s immune system to shut genes that have been upregulated to cause the cancer? There are a lot of new drugs that are coming out， but we need more. The more tools that we have， the better off we will be. We then need to ensure we get the tools onto the battlefield (i.e. into patients). In order to get therapies to patients we need to have appropriately designed and powered studies to prove that a treatment is effective. These trials are incredibly expensive. Some of that is because we have a very large amount of regulatory burden on clinical researchers. Part of it is the expense of the drugs. Part of it is the complexity of the trials that need to be done， and also wanting to learn more than just whether a patient’s tumor responds or not， but also doing corollary basic research studies in conjunction with that to explain why somebody’s tumor responds and why somebody’s doesn’t respond.

　　Mansfield博士：消化道肿瘤转化医学面临很多挑战。其一是基础研究和临床试验的资金问题，美国过去六七年在医学研究方面的总支出持平，而其他许多国家正在增加。其二是治疗方法问题，我们是否已经找到合适的抗体来触发人体的免疫系统，关闭上调的致癌基因？目前出现了很多新药，但是还需要更多、更好、能临床应用的治疗手段；其三是临床试验的巨额花费，为了验证药物或疗法有效，需要设计合理的临床试验，但因为临床研究监管方面的原因，药物研发的费用，临床试验的复杂性，导致临床试验的花费巨大；临床试验不仅是研究患者是否对治疗有应答反应，而且要做推论性研究以解释为何有些患者有应答反应，而有些患者没有。