因疫情延期的第21届世界肺癌大会 (WCLC 2020 Virtual) 将于1月28日开幕，大会摘要已经在线公布。本文将持续报道WCLC口头报告专场的重点研究，本文聚焦OA02-局部晚期非小细胞肺癌专场。
OA02.03-KEYNOTE-799：Pembro+同步放化疗治疗不可切除、局部晚期NSCLC患者
KEYNOTE-799(NCT03631784)是一项正在进行中的非随机、开放标签的II期研究，评估了Pembrolizumab(Pembro)联合同步放化疗(cCRT)治疗既往未治疗、不可切除、病灶可测量、IIIA-C期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。主要研究终点是客观缓解率(ORR)(根据RECIST1.1盲法独立中心评审)和≥3级肺炎的发生率(NCI CTCAE v4.0)。
既往报道的中期结果显示，经过≥15周的随访，A组(鳞状/非鳞NSCLC)和B组(非鳞NSCLC)的ORR分别为67.0%和56.6%，≥3级肺炎发生率分别为8.0%和5.5%。2020 WCLC报告了增加6个月随访时长后的数据更新。
研究方案
A组：患者接受1周期卡铂(AUC6)+紫杉醇(200mg/m2)+Pembro(200mg Q3W)治疗；3周后，患者接受卡铂(AUC2 QW)+紫杉醇(45mg/m2 QW)共6周，以及Pembro(200mg Q3W)2个周期加标准胸部放疗(TRT)；
图片B组：患者(仅非鳞NSCLC)接受顺铂(75 mg/m2 Q3W)+培美曲塞(500 mg/m2 Q3W)+Pembro(200mg Q3W)治疗3个周期，其中第2和第3个周期联合TRT。
此后，两组患者均接受了额外14个周期的Pembro(200mg Q3W)治疗。
截至2020年7月30日，共有213例患者入组(A组112例)。从开始第一剂药物治疗到数据截止，A组和B组的时间分别为15.5和13.6个月。
研究结果
图片ORR：A组为69.6%(95% CI: 60.2%~78.0%)，B组为70.5%(57.4%~81.5%)；无论患者的PD-L1 TPS水平或肿瘤组织学类型，每个亚组的ORR都是相似的（表1）；
图片DOR：队列A和B均未达到中位缓解持续时间(DOR)；
图片≥3级肺炎发生率：A组和B组分别为8.0%(9/112)和7.9%(8/101)；分别有72(64.3%)和47(46.5%)例患者出现3-5级治疗相关AEs。
研究结论
无论PD-L1 TPS表达水平和肿瘤组织学类型，Pembro联合标准cCRT在不可切除、局部进展、III期NSCLC患者中显示了良好的抗肿瘤活性，安全性可管理。
OA02.06-多中心队列研究REFRACT的PSM分析结果：调查EGFR突变、不可切除LA-NSCLC患者的治疗模式
无法切除、EGFR突变阳性的局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)患者的治疗模式数据缺乏，中国的研究人员利用中国12家大型癌症学术机构的数据进行了集中回顾性分析(REFRACT研究)，以填补这一证据空白。REFRACT(NCT04304638)研究了2137例患者的数据，440例患者纳入疗效分析。
根据初次治疗方式对患者进行分类：
RT+TKI组：放疗(RT)联合EGFR-TKIs±化疗(CT);
CRT组：同步放化疗;
EGFR-TKI组：TKIs起始治疗，直至疾病进展；
CRT组104例(23.6%)患者，RT+TKI组105例(23.9%)，EGFR-TKI组231例(52.5%)。从患者确诊日期开始计算无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究采取拟处理概率加权法(IPTW)平衡潜在混杂因素，包括年龄、性别、吸烟状况、AJCC分期、PET-CT分期和EGFR突变类型。
研究结果
图片PFS：相比CRT组(HR=0.42，P<0.001)和EGFR-TKI组(HR=0.65，P=0.008)，TKI联合RT联合或不联合化疗使PFS有所改善；
图片OS：RT+TKI组的OS相比CRT组显著改善(HR=0.60，P=0.045)，与TKI相比OS稍好(HR=0.67， P=0.12)。
研究结论
对于不可切除、局部晚期、EGFR突变型非小细胞肺癌，一线治疗使用放疗+TKI±化疗与最长的PFS和OS相关，这需要进一步的前瞻性、随机试验来验证。
另外两项报告OA02.04和OA02.05将介绍Ⅱ期RTOG1106和PET-Boost临床试验结果，目前处于embargo状态。待大会开幕后，《肿瘤瞭望》将为您介绍这两项研究的具体内容。
参考文献
1.OA02.03-Pembrolizumab Plus Platinum Chemotherapy and Radiotherapy in Unresectable， Locally Advanced， Stage III NSCLC: KEYNOTE-799. Presented at:WCLC 2020 Virtual; January 28-31， 2021.
2.OA02.06-PSM Analysis Results from REFRACT: A Multi-Center Cohort Study Investigating the Treatment Patterns in EGFR-Mutant Unresectable LA- NSCLC. Presented at: WCLC 2020 Virtual; January 28-31， 2021.
3.OA02.04-Randomized Phase Ⅱ Trial (RTOG1106) on Midtreatment PET/CT Guided Adaptive Radiotherapy in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Presented at: WCLC 2020 Virtual; January 28-31， 2021.
4.OA02.05-Local， Regional and Pulmonary Failures in the Randomised PET-Boost Trial for NSCLC Patients. Presented at: WCLC 2020 Virtual; January 28-31， 2021.
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