年度之约，如期而至。4月21-22日，2023 CSCO指南大会在广州圆满举行，本次更新发布了16部CSCO指南。指南综合考虑国内最前沿研究成果和患者经济负担，旨在让中国肿瘤患者得到规范并可及的诊疗。指南大会期间，科伦博泰成功举办了聚焦ADC研发进展的卫星会。

 

 

秦叔逵教授：欢迎各位专家参加CSCO指南大会和科伦博泰卫星会。经过近27年的发展，科伦已成为年销售收入超过400亿元的创新型医药企业。自2013年起，科伦投入逾百亿元资金用于创新研发。其控股子公司科伦博泰致力于创新药物的研发、生产、商业化及国际合作。2022年，科伦博泰与默沙东签订了数个ADC项目合作协议，总交易额近118亿美元，刷新了中国创新药对外授权纪录，彰显了科伦博泰ADC平台的领先地位，充分展现了跨国公司与国内民族制药企业之间的强强联合。

 

张力教授：今天的卫星会议题丰富，由江苏省人民医院殷咏梅教授、中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授和我担任点评专家，南昌市人民医院陈文艳教授与中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授作为演讲嘉宾，共同探讨ADC药物在乳腺癌和非小细胞肺癌领域的研究进展。科伦博泰总经理葛均友博士与首席医学官金小平博士带来专有ADC研发平台OptiDC，跟与会专家进行深度交流。期待思维碰撞与共同进步。

 

 

葛均友博士：非常荣幸参加年度盛会—CSCO指南大会。我们对CSCO专家更新发布的系列指南致以崇高的敬意和衷心的感谢。指南为医生、患者提供规范化诊疗建议，推动国内肿瘤诊疗水平提升，同时为企业药物研发策略的制定提供重要参考，支撑以临床价值导向的抗肿瘤药物研发。科伦博泰目前正在开展30余项创新药研究，14个项目正在推进临床研究，其中3项在中美同步进行。期待与国内外肿瘤专家合作，早日推动创新产品上市，助力全球肿瘤防治事业。

 

 

陈文艳教授：目前，已有多款ADC药物获批用于不同亚型乳腺癌患者的治疗，重塑乳腺癌治疗格局。科伦博泰的两款处于临床阶段的ADC药物SKB264(TROP2-ADC)和A166(HER2-ADC)覆盖了乳腺癌所有亚型。在三阴乳腺癌，SKB264用于经过3线及以上治疗患者的Ⅱ期拓展研究显示了令人鼓舞的结果，ORR为43.6%，DCR为80%，DoR为11.5个月，mPFS为5.7个月，mOS为14.6个月。Ⅲ期注册研究正在进行中。SKB264与KL-A167(抗PD-L1单抗)联合一线治疗TNBC患者的II期研究，ORR为86%，DCR为100%，非常惊艳。在HR+/HER2-乳腺癌，SKB264已获得积极的阶段性疗效数据，Ⅲ期研究正在准备中。SKB264也展示了良好的安全性。在HER2阳性乳腺癌，A166用于经过2线及以上抗HER2治疗的Ⅰ期拓展研究显示，ORR为73.9%，Ⅱ期注册研究已完成入组并递交pre-NDA咨询。丰富的研究布局预示着科伦博泰未来在乳腺癌治疗领域的发展潜力。

 

 

殷咏梅教授：晚期三阴乳腺癌患者预后差，标准治疗为化疗联合免疫治疗，但总生存期仍不尽如人意。江苏省人民医院作为组长单位，参与了SKB264三阴乳腺癌Ⅲ期研究，以及SKB264联合KL-A167一线治疗三阴乳腺癌的Ⅱ期研究。截至目前，SKB264的疗效非常惊喜和惊艳，单药已获得CDE突破性疗法认定(BTD)，我们对SKB264的应用前景充满期待。期待未来更多的随访数据和更多患者参与研究，为三阴乳腺癌患者带来更好的治疗选择。

 

王晓稼教授：在HER2-ADC领域，虽然已有DS8201，但仍有未满足的临床需求，尤其是拥有跟DS8201不同毒素小分子的ADC药物，耐药机制可能不一样。A166疗效好，值得期待。另外，不同ADC药物具有不同的不良反应谱，做好不良反应管理，对于后续临床应用至关重要。科伦博泰的ADC平台具有领先优势，管线丰富，期待产品早日上市，为乳腺癌患者带来福音。

 

杨云鹏教授：目前ADC药物在肺癌领域已显示出良好的疗效，进展较快的靶点为HER2、TROP2、HER3、CEACAM5和MET等，部分已上市或处于III期阶段。在EGFR突变NSCLC人群，SKB264用于TKI治疗失败的患者，多例患者可持续治疗超过9个月，目前最长持续治疗时间已超过16个月。在驱动基因阴性NSCLC，接受SKB264联合KL-A167一线治疗的患者获得了很好的疗效，1例PD-L1阴性患者在治疗后肿瘤明显缩小，8个月时肿瘤评估显示肿瘤仍在持续缩小。SKB264联合KL-A167或帕博利珠单抗用于驱动基因阴性的晚期或转移性NSCLC患者的II期临床研究都在进行中。

 

 

 

张力教授：SKB264用于NSCLC患者的Ⅱ期拓展研究数据将在今年ASCO年会公布。基于现有数据，SKB264已获得CDE突破性疗法认定，用于EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC。SKB264用于EGFR-TKI治疗失败NSCLC患者的Ⅲ期临床研究即将启动，我们对Ⅲ期临床研究取得阳性结果充满信心。未来，对于EGFR突变患者，TKI耐药后可能会有更有效的药物取代现有的治疗方案。SKB264海外权益已授权默沙东，期待SKB264不仅造福中国患者，还能为全球的肺癌患者带来福音。

 

 

金小平博士：经过多年积累，科伦博泰凭借对生物靶点和疾病的深刻理解、不断升级的多元化核心元件库以及经过多个项目验证的丰富ADC设计经验这三大基石，成功构建了在中国处于领先地位且享誉国际的ADC研发平台OptiDC。基于领先的OptiDC平台，科伦博泰的创新ADC产品已有4款处于临床研究阶段，多款处于临床前研究阶段。代表性ADC药物SKB264以独特的ADC策略—全新的中等毒性小分子、创新的linker和偶联接头、高药物抗体比(DAR)，初步取得了卓有前景的临床数据，再次印证了OptiDC平台的领先性。除了乳腺癌和肺癌，SKB264也在积极拓展其它TROP2高表达的癌种。

 

秦叔逵教授：今天的学术内容非常精彩，感谢几位专家的分享。ADC药物近年备受瞩目，研发成功需要关注如下三点：首先是平台水平，包括靶点选择、抗体质量、连接子技术、偶联技术和毒素小分子等，其次是通过临床前研究和临床研究数据证明疗效和安全性，最后是临床研究布局和推进速度。科伦博泰的ADC平台OptiDC具有全球领先性，期待后续能够不断迭代，持续提升ADC药物的有效性和安全性，为患者带来更好的治疗方案。

 

 

本材料仅供医疗卫生专业人士使用

编号:1010MKTSCZL20230424001

有效期至2024年10月31日