编者按：2023年4月14-16日，中华医学会第二次全国淋巴细胞疾病学术大会在天津盛大召开。会上，北京大学肿瘤医院朱军教授就《淋巴瘤临床试验研究进展》做了重要报告，历数了当前淋巴瘤领域新药进展，并对提升我国淋巴瘤诊疗、科研水平做出了重要指示。“肿瘤瞭望”在会议期间特邀朱军教授接受采访，畅谈淋巴瘤新药研发的光明未来。

 

朱军教授：淋巴瘤领域在近5-10年呈现出新药不断涌现的局面。第一，抗体类药物发展非常迅速，围绕CD20、CD19等不同靶点开发的抗体类药物层出不穷。第二，在抗体偶联药物（ADC）方面，我国近年来陆续有一系列ADC药物正在开展临床试验乃至获得批准，近期已获批的有CD30 ADC和CD79b ADC，CD19 ADC以及其他一些同类ADC药物也在开展临床研究。第三，更引人注目的是双克隆抗体类药物，即“双抗”，国内和国外都在开展相关新药研发，主要集中在CD19×CD3、CD20×CD3等领域，我认为此类药物是淋巴瘤领域的一大热点、亮点。第四是各种各样的小分子药物，包括不同细胞信号传导通路和微环境调节药物，如PI3K抑制剂、HDAC抑制剂、BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂等也在越来越多地涌现，为不同类型淋巴瘤的治疗带来了新的选择。第五，细胞治疗也非常值得注目，目前已有两款CD19 CAR-T细胞治疗获得批准，我国在CAR-T之外还有CAR-NT等不同类型、不同形式的细胞治疗方法在研发中。总而言之，相信在我们的共同努力下，淋巴瘤的免疫、靶向等精准治疗将跨上新的台阶。

 

朱军教授：在淋巴瘤领域，ADC药物获得特别关注和推荐，得到了快速发展。目前我国刚刚批准的一款治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的ADC药物是罗氏靶向CD79b的ADC维泊妥珠单抗（Polatuzumab vedotin，Pola），中国商品名叫优罗华®。临床试验数据显示，无论是一线治疗的Pola-R-CHP方案，还是二线及以上的治疗应用，Pola都取得了不错的效果，并获批了相应的适应症。Pola进入中国临床以后，能够惠及更多中国的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。我们也会在临床中积累并总结出中国的ADC应用经验，促进我国弥漫大B细胞淋巴瘤治疗水平提升。

 

另一款在中国注册临床研究且接近完成的ADC药物是靶向CD19的ADC Lonca（loncastuximab tesirine，ADCT-402）。Lonca是一款更为新颖的ADC药物，全球首次报道的时间是2020年6月，于2021年开始启动中国的注册临床试验，去年底该研究接近完成，初步显示了较好的疗效，现在已将数据上报国家药物监督管理局，等待批准。

 

在弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗领域，今后将有越来越多的ADC药物出现，为患者带来更多新的选择。

 

朱军教授：我国淋巴瘤的诊疗与科研赶上了一个非常好的、快速发展的时代。现阶段我国还是要特别重视、强调、并推广淋巴瘤的规范化诊断治疗，以期为患者带来全病程的健康管理。要做好淋巴瘤规范化的诊断和治疗，离不开多学科合作、淋巴瘤专病专科发展的基本路径。在以淋巴瘤规范化诊断和治疗为核心的发展过程当中，我们再推进和选择适合中国淋巴瘤患者的新药以及新方案，总结出我们中国的经验。因此，我认为中国的淋巴瘤诊疗取得进步的基础是遵循规范，在遵循规范的基础上去加强创新发展研发，探索新药、新方案、新组合，向世界发出我们中国的声音，为淋巴瘤患者活得更长、活得更好做出贡献。

 

朱军教授：在创新药物越来越多，全国同行对临床研究越来越重视、参与度也越来越高的大背景下，我们要强调临床试验的规范性，在规范的基础上做到真实，在真实的基础上做到详尽。在新药研发的临床试验当中，我们每一步都要遵守规则、遵循规范，及时地、可溯源地完成研究过程，做到与国际的标准接轨，才能得到中国同行乃至世界同行的认可，才能保证新药可以顺利地获批上市。规范化开展临床试验是全球研究者共同遵守的规则，这不仅仅是技术方面的要求，更多的是真实性、可溯源性的原则问题。我希望能有更多中国的创新药物在经过中国的临床试验获批后走向世界，为全身世界的患者服务。

 

朱军教授

北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任，淋巴瘤科主任

兼任中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会副理事长

中国临床肿瘤学会监事会副监事长

北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长

中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会主任委员

北京抗癌协会副理事长

北京癌症康复会会长

中华医学会肿瘤分会副主任委员

国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员血液肿瘤组组长