当前位置:肿瘤瞭望>资讯>正文

颠覆预期!中国学者发表迄今最大的腹腔镜对比开腹胰十二指肠切除术多中心RCT:腹腔镜优势有限

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/5/26 10:48:06  浏览量:9604

肿瘤瞭望版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

腹腔镜胰十二指肠切除术(LPD)治疗胰腺或壶腹周围肿瘤的益处和安全性仍存在争议。

编者按:腹腔镜胰十二指肠切除术(LPD)治疗胰腺或壶腹周围肿瘤的益处和安全性仍存在争议。研究表明,学习曲线在LPD中起着重要的作用,但还没有关于术者超过学习曲线后LPD的随机研究。近日,Lancet Gastroenterol Hepatol上发表了中国研究团队的一项多中心、开放标签、随机对照试验,对比了LPD和开腹胰十二指肠切除术(OPD)的效果。文章的通讯作者为华中科技大学同济医学院附属同济医院胆胰外科秦仁义教授,第一作者为同科室的王敏教授。

 
 
试验在中国14个医疗中心进行。共招募18~75岁、有良性、癌前病变或恶性指征的胰十二指肠切除术患者。符合条件的患者被随机分配(1:1)接受LPD或OPD治疗。患者和外科医生在研究组中是公开的,而数据收集者、结果评估者和数据分析者则不公开。LPD和OPD由做过至少104例LPD手术、经验丰富的外科医生进行。主要终点是术后住院时间。出院标准以功能恢复为基础,在改进的治疗意向基础上进行分析(例如,接受胰十二指肠切除术的患者都包括在内,无论他们是否被分配到该手术)。(Clinicaltrials.gov注册号:NCT03138213)
 
2018年5配:LPD组328例,OPD组328例。每组排除31例,80例交叉到对组:从LPD转到OPD组33例,从OPD转到LPD组47例。在改良的意向治疗分析(LPD组297例患者,OPD组297例)显示:
 
LPD组患者的术后住院时间显著短于OPD组患者(中位15.0天 vs. 16.0天;P=0.02);
 
90天内的死亡率在二组相似,均为2%,LPD组死亡5例,OPD组死亡6例,OR为0.83(P=0.76)。
 
严重的术后并发症(Clavien-Dindo分级至少为3级)在二组无显著差异,LPD组和OPD组分别为29%和23%(P=0.13)。
 
两组患者的综合并发症指数评分差异无统计学意义(P=0.06)。
 
该研究得出结论认为,对于越过了学习曲线的术者,LPD安全可行,与OPD相比具有一定优势,但获益并非如预期那样大,LPD后患者的中位住院时间缩短1天,而死亡率和并发症发生率无差别。究竟哪一人群能够真正从LPD获益?这可能是下一步研究的方向。
 
此外,研究人员建议,“迫切需要外科协会的严格监控,以确保所有外科医生在独立进行LPD手术之前完成学习曲线,以确保患者的安全。”
 
德国海德堡大学Martin Schneider和Markus Buchler在相关评论文章中指出,这项研究为胰腺癌的LPD治疗提供了重要线索,LPD在大容量中心是可行的,但LPD是否是医院组织和卫生保健系统应该投资的一项创新?最可能的答案是,LPD的边际效益不能保证广泛的学习曲线、安全问题以及与该手术相关的经济和基础设施障碍。这样的答案或证实外科手术的一个基本原则:成功不取决于技术的可行性,而是取决于将技术进步适应于真正的医疗需求,最重要的是,使患者个体受益。
 
来源
Min Wang, et al. Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr 26;S2468-1253(21)00054-6.

版面编辑:洪江林  责任编辑:聂会珍

本内容仅供医学专业人士参考


腹腔镜

分享到: 更多