第一项试验是“头皮冷却装置对乳腺癌妇女化疗脱发的影响：SCALP随机临床试验（Effect of a Scalp Cooling Device on Alopecia in Women Undergoing Chemotherapy for Breast Cancer: The SCALP Randomized Clinical Trial）”。美国贝勒大学医学院Julie Nangia教授曾在2016年圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)上报告了SCALP初期研究结果。该研究入组了来自美国7个乳腺中心的182例需要化疗的Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者。患者随机分组，治疗组在化疗时应用头皮冷却装置(n=119)，对照组则无相应措施(n=63)。

 

　　中期分析时，142名患者被评估，36%（n = 51）的患者接受蒽环类药物为基础的化疗，64%（n = 91）接受紫杉类为基础的化疗。通过四个周期的化疗，头皮冷却组的95例患者中48例患者(50.5%; 95% CI， 40.7%~60.4%) 成功保存头发，而对照组（47例）为0例，脱发率为100%。头皮冷却组报告了54例头皮冷却系统相关的不良事件，全部是1~2度，没有严重的副反应。

 

　　保存头发的成功率与化疗药物类型和医师使用头皮冷却装置的技能有关。例如，相比接受紫杉类为基础化疗方案的患者（59%），接受蒽环类药物为基础化疗方案患者的成功率更低（16%）。保存头发的成功率也与患者接受治疗的研究中心有关。

 

　　研究结论：对于接受紫杉类、蒽环类（或两者兼用）化疗的I期II期乳腺癌患者，通过四个周期的化疗，那些应用头皮冷却装置的患者脱发率低于50%，该结果还需要进一步研究以评估长期疗效和不良反应。

 

　　在另一项乳腺癌化疗后使用头皮冷却装置与脱发关系的研究中（Association Between Use of a Scalp Cooling Device and Alopecia After Chemotherapy for Breast Cancer），研究者加利福尼亚大学的著名乳腺肿瘤专家Hope S. Ruge教授及其同事使用了另外一种头皮冷却装置。头皮冷却组有106例Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者，对照组有16例患者。重要的是，在这项研究中几乎所有患者都接受了某种形式的紫杉类为基础的化疗，头皮冷却组没有人接受蒽环类药物为基础的方案，化疗的平均持续时间为2.3个月，在最后一次化疗结束后4周时对脱发情况进行评估。

 

　　研究发现，在头皮冷却组101例可评估患者中，与基线水平相比，67名的患者有50%或更少的脱发(66.3%; 95% CI， 56.2%~75.4%)，对照组成功保存头发的患者为0例。头皮冷却组只有4例（3.8%）患者报告了轻微头痛，3例患者因为感觉冷停止治疗。

 

　　研究结论是，在接受非蒽环类药物辅助化疗的早期乳腺癌中，头皮冷却与最后一次化疗后4周时的脱发减少相关。