徐兵河教授   中国医学科学院肿瘤医院内科

 　　《肿瘤瞭望》：在本届ASCO上，您的团队发布了多项研究，能否向我们介绍下这些研究的主要结论和意义？

　　我们第一项研究就是TX方案和NX方案在晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，即多西他赛（T）联合卡培他滨（X，TX方案）对比长春瑞滨（N）联合卡培他滨（NX方案）一线治疗转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验。设计这个试验的原因是，多西他赛联合卡培他滨是NCCN指南和中国指南等推荐的标准治疗方案，已经广泛使用，那么有没有更好的方案可以替代它呢？临床上还不太清楚。

　　长春瑞滨也是治疗乳腺癌的一个常用药物，这个药和卡培他滨联合使用疗效较好，而且我们前期也发表了一个Ⅱ期临床试验证明长春瑞滨联合卡培他滨是一个比较有效的方案，国外也有类似研究。所以我们这个研究就是比较这两个方案，长春瑞滨联合卡培他滨跟标准的多西他赛联合卡培他滨方案的疗效，同时观察维持治疗的效果。

　　我们的试验设计是患者先用联合方案治疗，6个周期以后如果患者实现CR、PR和HD，随后就进行单药的卡培他滨维持治疗，一直到肿瘤进展或出现不能耐受的毒性。我们的结果发现多西他赛联合卡培他滨还是优于长春瑞滨联合卡培他滨。其优势体现在无进展生存期，一个是8.4个月，一个是6.6个月，疾病控制时间更好一些。

　　第二个研究是一个新药的Ⅱ期临床试验，UTT1，它是一个埃博霉素类似物。这个药的Ⅱ期临床试验中，一组是单药治疗，一组是联合卡培他滨治疗，我们发现单药有效率可以达到27%，联合给药的效率可以达到50%。这是一个非常好的一个结果。比国外现在已经上市的埃博霉素类似物，伊沙匹隆的单药有效率和无进展生存期都要好。它的毒性与国外上市的埃博霉素也不同，伊沙匹隆的主要毒性有血液毒性和神经毒性。而我们这个药没有血液毒性，只有神经毒性。这个初步结果令人鼓舞，我们正在准备开展Ⅲ期的全国多中心的临床研究，我们希望取得更好的结果，能够在ASCO会议上做报告。

　　第三个研究是新辅助治疗的研究。新辅助治疗据国外报道是铂类药效果可能比较好。我们的研究一组是紫杉醇，即紫杉类联合比阿霉素，另外一组是紫杉类联合卡铂类药。这个Ⅱ期临床研究共入组了近70例患者。研究的确发现含铂类的方案的pCR率明显要高于不含铂的方案。但是远期的生存还需进一步随访。

　　第四个临床研究是术后辅助治疗的临床研究，我们选择了受体淋巴结阳性的乳腺癌患者。手术后，一组用标准环磷酰胺联合比阿霉素4个周期，序贯紫杉醇4个周期，这是一个标准的对照组，也是目前临床上通用的一个方案。研究组采用的是比阿霉素联合紫杉醇6个周期，我们计划（按照统计学要求）入组996例，入组病例数达到一半后进行中期分析。

　　我们现在已经入组了接近500例患者。我们的中期分析发现，两组的DFS基本是相似的，毒性安全谱在两组也没有明显的区别。所以紫杉醇联合比阿霉素也可能是一个替代方案，而且这个方案使用比较方便，只有6个周期。当然最终的研究结果还需要等待将全部近1000例患者入组完成后，进行长期随访以观察疗效。这也是一个多中心的研究，以我们医院为主。我们2、3年以后再看这个辅助治疗的结果如何。

　　这是我们主要的4个临床研究，当然我们还有其他研究，在本届ASCO上没有提交，我们希望在来年的ASCO上有更多的研究来进行报告。

　　《肿瘤瞭望》：在近年来的国际顶尖学术会议上，中国学者的身影也开始频繁出现，受邀做主题演讲、主持，或是做大会发言，发布最新的研究数据。中国学者在世界的声音越来越响亮。您看到这样的情景有何感触？这对我国年轻医生和医学发展有何重要意义？

　　徐兵河教授：的确，我很早以前就参加了ASCO的会议，那个时候我基本上就是来听，Poster（壁报）都没有，更别说大会发言了，所以那时候没有中国的声音。中国的声音响亮起来是在最近五年，逐渐地有一些Poster和大会口头发言，被ASCO接受的中国研究越来越多。我们知道，今年有几十篇Poster，涉及比较多的是肺癌、胃肠道肿瘤、乳腺癌以及黑色素肿瘤。领域也越来越广，除了肿瘤以外，还有一些心理治疗、中医治疗等相关领域的报告都出现在ASCO上。

　　第二个进步，就是有更多的口头报告和大会发言。今年有7、8个中国专家在大会上发言，我想以后会越来越多。

　　第三，我觉得研究的质量也越来越好。我们最初提交到ASCO上都是些回顾性研究，或者病例总结、经验交流，这样的报告被采用的机会就很小。现在我们看到，中国学者提交的大部分报告都是前瞻性的多中心研究，或是新药研究，或是转化性研究等，都与国际上逐渐接轨。所以研究的数量和质量也是越来越高。

　　第四，中国参会医生也越来越多，从大会上获得了很多的新信息。

　　最后给年轻医生和其他医生的一个提示就是，外国医生能够做到的，我们中国医生也应该能做到，所以大家还是要多多地学习，多多地开展一些协作研究，只有这样才能够走上ASCO和其他一些高端的学术舞台。