WCLC现场直击丨Dr. Reguart点评三项小细胞肺癌免疫治疗重要研究
2023年世界肺癌大会（WCLC）的第一个口头报告专场（OA01:Advancing Immunotherapy in ES-SCLC）发布了多项小细胞肺癌临床试验数据。西班牙巴塞罗那医院诊所的胸科肿瘤科主任NoemíReguart担任点评专家。在新加坡2023 WCLC会场，肿瘤瞭望特邀Dr.Reguart针对小细胞肺癌免疫治疗数据和临床受关注的问题分享见解。
编者按：2023年世界肺癌大会（WCLC）的第一个口头报告专场（OA01:Advancing Immunotherapy in ES-SCLC）发布了多项小细胞肺癌临床试验数据。西班牙巴塞罗那医院诊所的胸科肿瘤科主任NoemíReguart担任点评专家。在新加坡2023 WCLC会场，肿瘤瞭望特邀Dr.Reguart针对小细胞肺癌免疫治疗数据和临床受关注的问题分享见解。
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肿瘤瞭望：请您简要点评2023 WCLC发布的小细胞肺癌免疫治疗重要研究进展。
Dr.Reguart：2023年WCLC第一个口头报告专场发布了四项小细胞肺癌临床试验的数据。Stephen V Liu教授汇报了IMbrella A研究（摘要号OA01.04）的数据。这项观察性扩展研究展示了阿替利珠单抗联合化疗方案的五年总生存（OS）结果，我们第一次看到广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者有12%的比例达到五年生存，这是非常重要的数据。
IMbrella A研究是一项开放标签、非随机、多中心的扩展研究，参与IMpower133研究的患者如果在研究结束时继续接受阿替利珠单抗治疗，且在当地无法获得研究治疗，或者在IMpower133研究中停用阿替利珠单抗且处于生存期随访中，则有资格转入IMbrella A扩展研究中。2023 WCLC发布的结果显示，在IMbrella A扩展研究中，12%的患者在接受阿替利珠单抗联合化疗治疗后的中位OS超过5年。
IMbrella A研究OS数据
还有两项来自中国的III期临床试验，都获得阳性结果。中国药企开发的疗法已占领了很大部分的中国市场，并希望未来能在海外市场也赢得重要地位。其中一项试验是程颖教授汇报的化疗±PD-1抑制剂替雷利珠单抗一线治疗ES-SCLC的Ⅲ期RATIONALE-312研究（摘要号OA01.06）；另一项随机双盲Ⅲ期ETER701研究评估了PD-L1单抗贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性（摘要号OA01.03），OS获得阳性结果，ES-SCLC患者的中位总生存期超过19个月，数据令人惊讶，无进展生存期（PFS）数据也非常好，这表明抗血管生成疗法可以在小细胞肺癌患者治疗中发挥作用。
RATIONALE-312研究旨在比较替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂/顺铂方案与安慰剂+依托泊苷+卡铂/顺铂方案作为一线疗法治疗ES-SCLC患者的有效性与安全性。2023 WCLC公布了中位随访14.2个月的数据：替雷利珠单抗联合化疗为ES-SCLC患者带来了显著的生存获益，中位OS达到了15.5个月。
ETER701研究是一项对比了PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗（Benmelstobart，TQB2450）+安罗替尼+依托泊苷/卡铂化疗和安慰剂+化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验。2023 WCLC发布的主要终点结果显示，试验组和对照组的中位OS分别为19.3个月vs 11.9个月（HR=0.61），中位PFS分别为6.9和4.2个月（HR=0.32）。
RATIONALE-312研究OS数据
ETER701研究OS数据
02
肿瘤瞭望：对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的时长，一种策略是ICI治疗两年后停止接受免疫治疗，或在两年后继续接受治疗。您认为这两种方案哪个更好？
Dr.Reguart：免疫治疗两年后停止还是两年后继续治疗，这是一个非常有争议的问题，这取决于你所治疗的患者，取决于所使用的免疫疗法。奠定帕博利珠单抗可用于驱动基因阴性NSCLC一线标准治疗的关键试验的结果表明，帕博利珠单抗可以在两年后停止使用。当临床医生与患者在一起进行讨论时，医生必须根据患者的治疗反应和药物安全性以及患者感受进行个体化治疗。因此，我们必须对患者进行个体化治疗，无论患者是希望在两年后停止治疗，还是想两年后继续治疗。
我认为非常重要的是，如果患者已经产生治疗应答，并且治疗时长已经达到了两年，根据化疗联合免疫疗法的临床试验更新的数据，这种情况下停用免疫疗法是安全的，并且大多数患者在停用帕博利珠单抗治疗一年后继续显示出治疗应答。因此，对患者必须细分，但根据目前的临床试验数据，两年后停用帕博利珠单抗是合理的策略。
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