我国乳腺癌抗HER2治疗从无到有，已历二十余载，如今，抗HER2大分子药物、TKI药物、ADC药物风起云涌，似乎有一丝纷繁的意味。目之所至，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的“曲帕双靶”方案，已高居HER2阳性乳腺癌新辅助治疗与高危患者术后辅助治疗的标准地位。以此为凭，2020年HER2阳性早期乳腺癌治疗，迎来最关键的进展——CSCO-BC、CBCS指南优化诊疗路径：新辅助治疗已然改变早期乳腺癌辅助治疗模式。术前未行新辅助治疗的患者，曲帕双靶为辅助治疗标准；术前行单靶治疗的患者，则凭疗效确定延续单靶抑或双靶升阶；若术前已然使用双靶的患者，则需考虑继续双靶或换用T-DM1辅助治疗。

纷繁的抗HER2治疗中，TKI异军突起。徐兵河教授主导的PHOEBE研究，引爆2020年TKI领域最宏亮的声音，登临ASCO，入选口头报告，267例患者数据证实吡咯替尼联合卡培他滨较拉帕替尼联合卡培他滨二线治疗更具优势，中位PFS 12.5个月 vs 6.8个月。此前，2019年ASCO公布，并于2020年《TBCR（Translational Breast Cancer Research）》全文发表的PHENIX研究，确定了吡咯替尼联合卡培他滨，在曲妥珠单抗治疗失败后的有效性，中位PFS达到11.1个月。蛙声一片中，凤鸣鹤唳，吡咯替尼化为国内HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗治疗失败后的新标准，隐隐然有望跃居一线。

PHOEBE研究

娴花映水初惊艳，ADC药物款款而来。T-DM1已在国际取得晚期二线治疗和早期单靶新辅助治疗失败后强化辅助治疗的适应症，因其在国内仅批准早期适应症，上市晚、价格高、辅助治疗较曲帕双靶优势不突出，故可及性不足，期待其在国内早日获批晚期适应症，提高可及性，惠及更多患者。ADC新秀DS-8201在2020年风光无两，见刊《NEJM》，登临SABCS，已发表的DESTINY-Breast01研究、进行中的DESTINY-Breast05、06、07、08研究万众瞩目。DESTINY-Breast 01显示，在T-DM1等多线治疗失败后，DS-8201仍能为患者带来长达19.4个月的mPFS。我国也正在研发类似的ADC药物，然需知国内外医疗境况相异，欧美更倾向于曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1治疗失败后再选用新的ADC，而我国帕妥珠单抗、T-DM1并无晚期适应症，更多晚期患者面临的是拉帕替尼或吡咯替尼治疗失败的境地，故而我国新的ADC研究中，将会取得更具中国特色的曲帕双靶治疗失败或TKI失败后的人群ADC疗效数据，更令人憧憬。

江泽飞教授：2020年是不平凡的一年，突如其来的新冠肺炎阻断了乳腺癌患者就诊的道路，隔离、封城、抗疫常态化时时响彻耳边。乳腺医生和企业、媒体共携手，左手战疫，右手抗癌，最早启动的“ALL FOR HER”在一个月内连线数百位专家，几十万名医生患者，打破隔离，在线守卫乳腺癌患者健康。

战疫不停，抗癌不止，前行不断。2020年，新药临床研究的脚步亦未停止，优秀的临床循证在陆陆续续产出。对于HER2阳性乳腺癌，在术前新辅助治疗领域中，刘真真教授、罗婷教授开展的曲妥珠单抗联合吡咯替尼的研究崭露头角；在脑转移治疗方面，闫敏教授证明了吡咯替尼的临床优势；更多的研究也在开展，和吴炅教授联合发起的吡咯替尼联合曲妥珠单抗新辅助的研究也已入组结束。除了已上市的药物以外，许多新结构、新靶点药物的研究也在如火如荼的开展，TKI新药图卡替尼、双抗、针对HER2-low的ADC药物纷纷涌现，相信未来两年，将有一大批临床研究结果公布，令人十分期待。