廖宁  广东省人民医院
　　《肿瘤瞭望》：第9届欧洲乳腺癌论坛中公布了BOLERO-2研究的次要终点结果，显示依西美坦联合依维莫司对比依西美坦联合安慰剂，无进展生存期的显著延长并未转化为总生存的显著延长，您如何评价这个结果？
廖宁教授：BOLERO-2研究是关于在ER阳性的患者中，通过m-TOP抑制剂联合耐药的内分泌治疗，增加患者对内分泌治疗的敏感性。这项研究中位随访18个月的时候，可观察到非常漂亮的PFS阳性的主要终点结果。这次公布的是次要治疗终点，即总生存率，我们发现却是阴性结果。这令所有在场的听众感到有些失望，因为以前的PFS结果数据非常漂亮。
我们应如何看待这个总生存期的阴性结果？其实作为一个研究者，我们必须要细看临床研究的实验设计。在等待临床研究结果公布的时候，我个人判断它的总生存期终点会是一个阴性的结果。因为在试验之前的统计学要求，这两组要得到阳性结果，入组人群必须达到1500名。BOLERO-2研究现在入组了724例患者，离达到统计学要求足足差了一半。但要在统计学上看到两组有差异，这是必须要达到的数据。不过，其实出现这样的阴性结果，我们并不太在意。目前我不会过于强调这个阴性结果或否定m-TOR抑制剂在ER阳性人群中的价值。
同时大家可以留意一下，在研究设计中入组标准有两组人群：第一组人群是指已经完成了5年内分泌治疗后，在后续随访时出现了转移，经非甾体类芳香化酶抑制剂后续治疗失败后，才选择m-TOP抑制剂二线治疗，即依维莫司联合依西美坦。这一组在晚期患者中也是相对更晚，是之前治疗过的很重的患者。第二组人群是指在辅助治疗期间，也就是还在应用内分泌治疗5年标准的时候，疾病进展或复发，或者是在完成内分泌治疗一年就已经复发的患者。第二组患者的性质与第一组晚期转移患者的生物学行为不同。这些患者在辅助治疗期间就已经复发了，提示他们可能对内分泌治疗有原发性耐药或继发性耐药，复发出现得更早。所以如果研究时没有严格定义某一组亚型患者，要想达到总的生存终点，我想也会相对困难。我相信现在正在进行的关于m-TOP抑制剂III期随机对照研究数据的随访分析，将会提供更多的证据告诉我们针对某一个亚型，某一个类型，某一组别的患者，会带来总的生存获益。这是我个人的观点。
《肿瘤瞭望》：您擅长微小乳腺癌的早期诊断和乳腺癌微创治疗，请您介绍一下如何早期发现乳腺小肿瘤？这些患者接受保乳术后，如何选择术后辅助治疗？
廖宁教授：对这样的问题，我认为在中国最重要的是需要更多更好地对年轻医生的培养。对小肿瘤的诊断我们面临更大的挑战，在过去三四年，乳腺专科医生只能是在摸到肿瘤时进行治疗。但是在欧美等国家，通过大量的筛查，往往会发现非常早期的乳腺小肿瘤患者，例如大小为1 mm的乳腺癌。如何发现它？这需要临床医生有更高的诊断技术，对阅片、钼靶片、核磁影像和B超的影像学理解有更深刻的学习。这会为乳腺癌诊断的整个领域带来一个更好的前景。我觉得这是一个长期的过程，这是非常重要的。
对于早期诊断之后如何对患者进行规范的治疗，也是目前必须重视的。在这次CSCO的全国乳腺癌论坛上再次讲到，按照指南指导的规范化、有效、有序的治疗是当务之急。也就是说，对患者的所有治疗都应该按照指南的建议进行，使患者得到最有效的标准治疗。
《肿瘤瞭望》：结合今天的讲题，您能谈谈分子靶向治疗在ER阳性晚期乳腺癌治疗中的地位吗？
廖宁教授：我想在这个领域中，过去几十年来内分泌治疗在ER阳性患者中的进展不断，有很多药物发现和临床应用，使得我们挽救了非常多ER阳性的乳腺癌患者。这些方法往往是针对ER通路的，患者往往会出现耐药，最终不能完全治愈。现在我们在ER通路以外又找到了全新的通路。打开这个通路后，我相信在未来，我们会找到更广阔的前景，为患者带来更多治愈希望，作为医生也能够治愈更多的患者，使他们得到更长的生存。这就是我们的理想，这就是我们的任务。