对于绝经前激素受体（ER）阳性的乳腺癌患者来说，化疗期间联合促黄体生成素释放激素 LHRH) 类似物给药能否降低化疗导致的卵巢早衰(POF)仍有争议。此外，LHRH类似物能否影响此类患者的预后仍属未知。

　　这项随机对照III期临床试验是针对以上问题发起的研究，受试者为46岁以下、ER/PR阳性的绝经前乳腺癌(I-IIIA期)患者。该研究将评估化疗联合LHRH类似物给药能否减少POF及对此类乳腺癌预后的影响 (临床试验注册号：NCT 01712893)。

　　该试验研究分为两组：联合用药组和序贯用药组。联合用药组接受化疗治疗，并在第一次化疗前0-7天给药戈舍瑞林（3.6mg SQ）。在患者化疗后，研究者决定是连续2-5年戈舍瑞林给药或停用戈舍瑞林。序贯用药组化疗期间不联用戈舍瑞林。在患者化疗后，研究者决定是立刻连续2-5年戈舍瑞林给药或待卵巢功能恢复后给药，抑或行双侧卵巢切除术。两组均可采用新辅助化疗。所有患者化疗后进行五年他莫昔芬治疗。主要治疗终点是POF，判定的依据是有12个月闭经及绝经后的促卵泡激素（FSH）水平。其他治疗终点包括新辅助化疗的疗效和无复发生存率（RFS），其根据首次局部复发、对侧乳腺癌或远处转移来判定。

　　该临床试验共招募了216例受试者。联合用药组和序贯用药组的受试者中位年龄分别为37.5岁（n=108）和39岁（n =108），而中位随访时间分别为27.4个月和25.7个月，接受新辅助化疗的受试者分别为15例和21例。两组患者在年龄、肿瘤分期和CT方案方面没有明显差别（P>0.05）。戈舍瑞林的中位周期分别为25。47%的患者有完整主要终点数据。联合用药组和序贯用药组的POF率分别为5／42（11.9%）和16／60（26.7%），而POF率（及绝经后FSH）分别为1／42（2.4%）和8／60（13.3%）。两组的新辅助化疗亚组各有1例患者达到病理上完全缓解，且客观临床反应没有显著差异。联合用药组9例受试者和序贯用药组3例受试者发生RFS事件（前组2人死亡，后组0人死亡，OR=3.18，95%可信区间为0.84-12.09，P=0.075）。

　　该试验研究目前的结论是：化疗期间联合LHRH类似物给药可减少POF，但对新辅助化疗的疗效无影响，也不会增加RFS收益。该试验还需要较长时间的随访。在2014年11月会进行试验中期分析。

　　（来源：编译自www.sabcs.org）