局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）占全部NSCLC的四分之一，同步放化疗是不可手术患者的标准治疗，但同步化疗的最佳方案一直存在争议。目前最为常用的两种同步化疗方案是EP方案和PC周疗方案。前者应用早，欧洲较为常用，可全量与放疗联用，相对方便和经济；后者在美国被广泛使用，是IV期患者单纯化疗的标准方案之一，但同步放化疗时因副作用大需减量且每周使用。王绿化教授团队2012年在Lung Cancer上发表了首个头对头比较EP/PC方案的II期临床研究，被ESMO指南引用、并获得“首都十大疾病科技攻关—惠民型科技进展”奖。但仍缺乏前瞻性随机对照III期临床实验结果支持。

 

 

随后，由王绿化教授牵头、国内八家医院参加、历时十年完成了该项头对头比较EP/PC方案的多中心III期CAMS临床研究：2007年至2011年，总计191例患者符合入组条件并完成治疗（EP组95例，PC组96例），中位随访时间73个月（图1）。EP组的3年总生存率明显高于PC组（41.1% vs. 26.0%，P=0.024）；EP组中位生存时间23.3个月，比PC组延长2.6个月（log-rank test P=0.095， HR 0.76， 95%CI 0.55-1.05）。毒副作用方面：2级及以上放射性肺炎发生率在PC组明显高于EP组(33.3% vs. 18.9%， P=0.036)，而EP组3级及以上放射性食管炎发生率更高 (20.0% vs. 6.3%， P=0.009)。

 

 

该工作将在世界范围内为NSCLC同步放化疗标准化提供重要的循证医学证据。不仅提示选择EP方案能够获得较好的疗效——提高生存率和降低肺部毒副作用，还具有重要的社会经济效益价值：EP方案是当前最为经济的化疗方案，有助于缓解我国医疗卫生资源相对紧缺的现状和医疗费用增长过快的压力（图3）。上述结果发表在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会刊、国际顶尖级肿瘤学专业期刊之一Annals of Oncology上，也是我国肺癌放射治疗领域在重要杂志上的发表的首个III期临床研究【Ling J， Bi N， et al. Etoposide and Cisplatin vs Paclitaxel and Carboplatin With Concurrent Thoracic Radiotherapy in Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Multicenter Randomized Phase III Trial. Ann Oncol. 2017 Apr 1;28(4):777-783.】。

 

 

调强放射治疗可改善局部晚期非小细胞肺癌放化疗患者的疗效

 

调强放射治疗（intensity-modulated radiation therapy，IMRT）在头颈部肿瘤中已被广泛应用并证明可显著改善疗效、降低毒性，但其在肺癌中的应用目前还存在争议。

 

王绿化教授团队通过对近10年上千例患者的单中心大宗病例回顾性分析，结合经倾向评分配比分析方法，证实了 IMRT 技术在肺癌放疗中较 3DCRT 局部控制率更高，且毒性更低（图4）。调强放疗较三维适行放疗可显著提高总生存和局部无进展生存（HR=0.71， 95%CI：0.52-0.97， P=0.029）。IMRT组的5年总生存率明显高于PC组（19% vs. 13%，P=0.024）；中位生存时间23.3个月，比PC组延长4.1个月。亚组分析显示IMRT在女性、腺癌、不吸烟以及体重无减轻者中获益更加明显。在毒性方面， IMRT显著降低症状性放射相关肺炎（2级及以上）的发生风险（11% vs. 27%，P<0.001）和严重放射相关肺炎（3级及以上）的发生风险（3% vs.10%，P=0.009）。该项研究国内首次证明IMRT可以显著改善肺癌疗效、降低毒性，应大力推广；并发表在 Oncologist杂志【Wang J，et al. Intensity-modulated radiation therapy may improve local-regional tumor control for locally advanced non-small cell lung cancer compared with three-dimensional conformal radiation therapy. Oncologist， 2016，21：1530-153】。

 

 

王绿化教授介绍：我们应重视自主创新性临床研究，只要有好的研究设计，肯于付出，保证数据质量，必能取得满意的结果。研究团队应持续总结经验、不断完善自身、提高研究质量，希望我国的放疗学者能通过高质量临床研究在国际学术舞台赢得更多话语权，挽救更多肺癌患者的生命。

 

专家简介

 

王绿化

中国医学科学院肿瘤医院副院长，主任医师、教授、博士生导师。国务院政府特殊津贴专家。

中华医学会放射肿瘤学会候任主任委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长，中国抗癌协会放射治疗专业委员会副主任委员，中华医学会北京放射肿瘤学分会副主任委员。

《中华放射肿瘤学杂志》副主编，《Lung Cancer》等多种杂志编委。主持国家863计划、国家自然科学基金、吴阶平医学基金等课题，发表研究论文一百四十余篇。

 

毕楠

医学博士（MD）& 理学博士（PhD），副主任医师。中国医学科学院肿瘤医院放疗科主治医师。

中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会青年委员；中国抗癌协会肺癌专业委员会放射治疗学组委员；北京医学会放射肿瘤治疗学分会青年委员；世界华人肿瘤医师协会胸部肿瘤专业委员会委员；世界华人肿瘤医师协会肿瘤放射治疗协作组肺癌工作委员会常务委员。

曾获2013年度华夏医学科技奖二等奖（第4参与人）、2013年度北京放射肿瘤学年会优秀论文奖、2011年度北京放射肿瘤学年会优秀论文奖、2009年国际肺癌协会（IASLC）‘Developing Nation Award’ 。

承担2015-2017年国家自然科学基金青年项目（国家级），项目编号81402531。

发表了多篇SCI期刊论文。