临床医学研究的稿件在投给国际医学期刊之后，最终能否被接受、发表，取决于以下诸多因素：科研项目的选题、设计、实施、研究完成的时间、是否注册、伦理学、统计学、目标期刊、稿件本身的条件（语言文字、是否完整、规范、符合期刊的要求，等等）。其中最关键、最重要的因素，是选题和设计。

选题的重要性和相关的问题

　　国际医学期刊对选题的要求是重要、有足够的创新性、有实际应用价值。研究的内容可以是新疗法（包括药物、手术、器材、心理干预等等）、新技术、（用于诊断、监测疾病的）新方法、新的材料……。

　　什么样的选题是重要的？国际医学期刊认为，能改变实践或能改变“思路”，就是重要的。所谓能改变实践，是指我们对疾病进行诊断、治疗、预防、控制和管理等的指南、常规等。这些临床医疗的准则和指南，需要不断地更新和修订。更新和修订的依据来自临床试验和临床实践。有不少研究是所谓“guideline- challenging studies”，那些研究的选题思路是，如果研究如同预期，能成功完成，将为某个指南的修订提供重要的临床研究证据。临床试验的结果公布之后，导致国际、国内指南修订的实例很多。

　　好的选题思路从何而来？

　　1）临床实践  善于观察、善于思考，结合已有的知识和技术，特别是结合本学科和其他学科研究和实践的进展，有可能提出临床实践中的重要问题。2）学术会议  经常出席国内、国际的学术会议，了解本学科和其他学科临床和科研的新进展，结合本学科的实践和状况，也有可能提出重要的问题，为提出重要的研究课题提供思路和线索。3）阅读文献  经常、连续地阅读专业学术文献，有助于开拓思路，提出新的重要的科研问题。

　　设计的重要性和相关的问题

　　一旦选定了科研课题，下一个最重要的问题，就是该课题应当选用什么样的设计方案。对于治疗类的研究，或对干预措施的研究课题，国际、国内的临床研究学者和医学期刊普遍主张用随机对照的临床试验(RCT)方案。除非研究的问题是有关发病危险因素、诊断类或发病机制、流行病学等方面问题的，应当选用其他类型的设计方案，如队列研究、病例对照研究或横断面的研究等方案，对于治疗类的研究都要采用RCT设计方案，而且同时还主张最好是多中心、盲化的设计方案。研究对象最好是多民族或多种族、多地区或多国的；最好做到双盲，或单词，或主要评价人的盲化。如果研究的设计不能达到要求，一些高影响因子的国际期刊可能不会考虑刊用。

　　由于多种原因，实际的临床研究，特别是治疗类研究或对干预措施的研究的设计方案，往往有不少不完善、不合乎要求之处。国际临床研究专家公曾经对不同设计方案的证据力度或强度进行过比较。认为双盲的RCT证据力度最强，单词的RCT次之，开放式(无盲化措施的)临床试验更次之。力度最低的是回顾性病例系列分析或总结类的稿件。因此，我们在决定临床研究的设计方案时，一定要严肃认真地考虑，尽一切可能选定能取得证据力度最强的设计方案。

　　国内作者投给国际高影响因子期刊的不少临床试验的稿件，因为没有做到多中心或双盲而被退稿。设计不当，可以使临床研究完全失去意义，不能取得预期的结果和结论，或取得的结果和结论不可靠、不可信，不能指导临床实践，有可能误导临床医师。当然这样的稿件，国际医学期刊也不会接受刊登。