《肿瘤瞭望》：埃克替尼是“十一五”国家重大新药创制专项中的标志性成果，请您为我们介绍一下埃克替尼未来的研究方向？

　　谭芬来博士：埃克替尼的未来研究主要有两个方向：

　　①对埃克替尼治疗肺癌领域的深耕细作进行更深入和广泛的开发。已经在柳叶刀·肿瘤发表的ICOGEN III期研究是关于埃克替尼二、三线治疗晚期NSCLC患者的研究。埃克替尼一线治疗与化疗对比的CONVINCE研究去年7月完成所有患者入组，不久之后将发布研究结果；针对合并无症状脑转移患者的BRAIN研究是一项一线使用埃克替尼VS标准放化疗的III期研究，目前患者入组基本结束；在ⅡA~ⅢA期EGFR敏感突变肺癌的辅助治疗方面，我们已经启动大规模的临床注册研究，包括两种治疗模式。其一，埃克替尼VS化疗标准治疗的头对头平行对照研究；其二，患者化疗后埃克替尼VS安慰剂治疗的随机对照研究；在ⅢA~ⅢB期EGFR敏感突变肺癌的治疗方面，目前正在开展埃克替尼与标准治疗（放化疗）的对比研究，这是一项研究者发起的研究项目，未来可能开展这方面的注册研究。

　　②埃克替尼治疗肺癌领域以外的肿瘤，包括胰腺癌、头颈肿瘤、食道癌，目前进展比较顺利的是食道癌的研究。“埃克替尼二线治疗EGFR过表达或扩增的晚期食管癌的II期单臂试验”摘要已经被2015 ASCO会议收录，该研究也是“十二五”重大新药创制专项项目之一。

　　《肿瘤瞭望》：我们注意到，从2011年开始，埃克替尼的研究数据每年都在ASCO上有报道，今年在食管癌领域又有新研究发布，请您解读这项最新的临床研究？

　　谭芬来博士：埃克替尼第一次在全球曝光是在2010年AACR会议上，AACR科学委员会主席Thomas Lynch教授当年审阅了埃克替尼Ⅰ期研究结果。在今年的ASCO年会发布了埃克替尼二线治疗晚期食管癌的研究结果。我们起初打算针对EGFR敏感突变患者进行研究，而对180多例食管癌患者进行检测后未发现1例EGFR突变患者。所以我们改变了研究策略，受试患者为活检确诊有EGFR过表达[免疫组织化学（IHC）3+]或扩增[荧光原位杂交（FISH）阳性]的晚期食管癌患者。初步结果显示，埃克替尼二线治疗EGFR过表达或扩增的晚期食管癌展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。关于EGFR过表达或扩增是否可以作为预测晚期食管癌的生物标志物仍需进一步的研究。值得指出的是，我们在这项食道癌研究中，埃克替尼的剂量是肺癌患者的两倍，即250 mg每天三次。

　　食管癌是来自表皮细胞的一种恶性肿瘤，超过80%的患者有EGFR高表达，这意味着直接针对食管癌的EGFR-TKI靶向治疗是一个潜在的选择。目前也有其他的研究与我们的研究思路不谋而合，比如英国的吉非替尼TRANS COG研究整体上是阴性结果，而EGFR高表达患者亚组的结果显示出良好前景，不同之处是，埃克替尼的研究是前瞻性干预研究，英国这项研究关于EGFR高表达与EGFR-TKI疗效之间的关系的回顾性分析结果，但结论是一致的。

　　《肿瘤瞭望》：贝达未来在创新药物研发领域有什么计划？

　　谭芬来博士：贝达以自主研发创新药物为核心业务。在创新药物研发方面，我们采取两条腿走路，一方面是我们in-house的自主研发，另一方面走出去与国外药企开展战略合作，引进项目，丰富产品线。例如2013年我们与美国安进公司签署了协议，共同对帕妥木单抗进行合作开发、注册、市场推广和上市后临床研究。2014年获得美国Xcovery公司ALK抑制剂X-396项目在全球的合作开发和在中国的开发权。

　　《肿瘤瞭望》：请您介绍贝达未来的市场发展方向？

　　谭芬来博士：创新和学术是我们企业文化的重要元素，我们将学术与市场相结合，坚持“学术推广”的市场策略。