ESMO中国之声丨孙惠川教授:“双达方案”用于中期肝癌转化治疗的前景可期

作者:肿瘤瞭望   日期:2022/9/13 11:44:29  浏览量:9610

肿瘤瞭望版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

我国大多数肝细胞癌(HCC)患者初诊已为中晚期,通过免疫、靶向或介入治疗等手段,可使这类患者获得手术治愈的机会。

编者按:我国大多数肝细胞癌(HCC)患者初诊已为中晚期,通过免疫、靶向或介入治疗等手段,可使这类患者获得手术治愈的机会。在2022年ESMO大会上,复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭教授、孙惠川教授团队的一项Ⅱ期研究成果入选壁报交流。该研究在潜在可切除的中期HCC患者中,采用信迪利单抗联合贝伐单抗生物类似物作为转化治疗手段,展现了良好的疗效和安全性。《肿瘤瞭望》整理该研究如下。
 
 
信迪利单抗联合贝伐单抗生物类似物作为潜在可切除中期肝细胞癌(HCC)的转化治疗:一项Ⅱ期试验(摘要号:711P)[1]
 
研究背景:在ORIENT-32研究中,与索拉非尼相比,信迪利单抗(PD-1抗体)联合贝伐单抗(bev)生物类似物治疗改善了不可切除或晚期HCC的PFS和OS,并在中国被批准为不可切除HCC的一线治疗。我们评估了该联合治疗作为潜在可切除中期HCC转化治疗的有效性和安全性。
 
研究方法:该Ⅱ期试验(NCT04843943)纳入患者为具有潜在可切除的中期(BCLC B期)HCC的初始治疗患者(PT)。入组患者每3周接受信迪利单抗(200mg,IV,D1)联合贝伐单抗生物类似物(15mg/kg,IV,D1)治疗。按照RECIST v1.1,每6周评估一次肿瘤反应和可切除性。达到PR或至少两次评估为SD,且符合R0切除条件的患者则进行肝切除术,术后继续使用信迪利单抗/贝伐单抗生物类似物治疗至多12个月。主要终点是无事件生存期(EFS)和治疗安全性。关键次要终点包括R0切除率、病理缓解、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
 
研究结果:2022年4月26日数据截止时,共入组30例BCLC-B期HCC患者。其中25例患者(83.3%)符合“up-to-7 out”标准。中位随访时间为7.0个月(范围:3.2-13.1月)。所有患者至少完成一次影像学评估。ORR和DCR分别为23.3%和90%(7例PR和20例SD)。13例患者(43.3%)符合预先设定的肝切除标准并接受了肝切除术,其中5例患者术前评估为PR,8例患者术后评估为SD。从信迪利单抗/贝伐单抗生物类似物开始治疗到完成肝切除术的中位时间为4.1个月(范围2.0-5.7)。未观察到术后死亡。1例患者达到病理完全缓解(pCR)。中位EFS数据仍不成熟。目前,所有接受肝切除术的患者均无肿瘤复发。大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1-2级,6例患者出现3级TRAE。发生3例严重不良事件,1例与治疗相关(皮疹)。
 
研究结论:信迪利单抗/贝伐单抗生物类似物作为中期HCC转化治疗的疗效和耐受性良好。需要更长时间的随访来进一步评估疗效和安全性。
 
▌参考文献:
 
[1] Sun Huichuan, et al.Sintilimab combined with bevacizumab biosimilar as a conversion therapy in potentially resectable intermediate stage hepatocellular carcinoma (HCC): A phase II trial.ESMO 2022, abstract 711P.

版面编辑:张靖璇  责任编辑:卢宇

本内容仅供医学专业人士参考


肝细胞癌

分享到: 更多

相关幻灯