该患者是一例早期乳腺癌（T2N1M0），分子分型为Luminal B样型（HER2阴性），发病时年轻且疾病处于早期，符合中国人群乳腺癌的发病特点。在发展中国家，70%～80%的患者初诊为早期乳腺癌。对于早期乳腺癌，WHO已明确将其列为可治愈性疾病，如果尽早发现并接受最有效的治疗，是可以被治愈的。因此，对于早期乳腺癌，我们的治疗目标是根治肿瘤，降低复发和死亡风险，以达到治愈。

乳腺癌应依据不同个体的分期和分子分型进行治疗，该患者虽然是早期HR阳性型乳腺癌，但同时伴有淋巴结阳性、肿瘤＞2 cm、Ki-67高、有瘤周脉管肿瘤侵犯、年轻等与复发风险密切相关的病理因素，根据2019CBCS指南1的判断标准，属于术后复发的中高危人群。因此，在给予新辅助化疗和根治性手术以后，采用OFS+AI的辅助内分泌方案对延续早期治愈的目标至关重要。

根据免疫组化结果，该患者属于HR+/HER2-型，是所有乳腺癌中最常见的类型，约占总体乳腺癌患者的70%左右，在既往的临床实践中，预后最好。而另外两种亚型的乳腺癌，即HER2过表达型以及三阴性乳腺癌，生物学侵袭性更强，恶性程度更高，在既往药物贫瘠的年代，即便确诊为早期，预后仍然较差。随着乳腺癌领域治疗药物突飞猛进地发展，在有了抗HER2靶向药物和化疗方案不断升阶以后，两种亚型乳腺癌的预后得到了很大的改观。在APHINITY研究2中，双靶辅助治疗的HER2阳性患者，6年iDFS率为90.6%；CBCSG010 研究3中，蒽环、紫杉联合卡培他滨辅助治疗的三阴性患者，5年DFS达到86.3%。回顾SOFT研究4中，TAM单药治疗HR阳性绝经前患者，整体人群的5年DFS为84.7%，，其中复发风险较高的化疗人群5年DFS仅77.1%。可见在早期强化治疗药物可及的情况下，若HR+/HER2-早期乳腺癌仍选择传统TAM单药的治疗模式，在三种亚型中预后最好的优势将并不再凸显，中高危复发风险、或者（新）辅助化疗的人群需要给与更强的治疗方案提高治愈可能。

在SOFT/TEXT联合分析5的8年随防数据中，OFS+AI*相较于TAM±OFS在高危患者中8年DRFI绝对获益为10%～15%，在中危患者中，8年DRFI绝对获益4%～5%，而低危患者TAM单药基础上联合OFS治疗获益较少。因此，2018年国内CSCO指南就已推荐OFS+AI/TAM作为高/中危、绝经前、HR+/HER2-早期乳腺癌的标准治疗方案。然而真实世界中，OFS在绝经前中高危患者的使用情况并不乐观，一项基于国内110家医院的横断面调查研究6发现，对于HR阳性患者，绝经前使用OFS比例总体在40%以下。因此临床如何筛选合适的人群进行OFS强化治疗，是目前亟待解决的重要问题。

除了以临床病理参数作为评估复发风险的依据，基于SOFT/TEXT研究数据进行STEPP分析后生成的Regan评分7，在符合研究入组人群特征的HR阳性绝经前患者中，也可作为评估中高危人群的参考工具；SOFT/TEXT研究中化疗亚组人群OFS+AI/TAM获益更大，而临床上制定化疗方案时已经对患者的复发风险进行了首次评估，因此基于患者是否需要（新）辅助化疗作为OFS的获益人群是临床实践更为简便的方法。

HR+/HER2-早期乳腺癌强化方案的升阶梯仍在继续，今年ESMO大会上报道的PALLAS研究及MonarchE研究，将HR阳性早期中高危人群的治疗强化到了靶向阶段，但一阴一阳的结果，有待进一步探索，暂不能改变临床实践。而OFS为早期绝经前中高危人群带来了生存获益，已在多个研究中得到一致的结果，并写入指南推荐。未来根据低、中、高危对HR阳性早期患者进行分层治疗，提高对中高危人群的内分泌治疗强度，规范化地选择最大获益的药物，有望实现早期治愈的目标。

专家简介

刘蜀

贵州医科大学附属医院乳腺外科

主任医师， 硕士生导师

医学博士，医学美容主诊医生，国家级二级心理咨询师

中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺专业委员会委员

中国抗癌协会乳腺癌（CBCS）专业委员会青年委员

中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组委员

中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员暨乳腺癌多学科诊疗学组常委

中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会委员

中国妇幼保健协会乳腺病专业委员会常委

北京癌症防治协会乳腺癌专业委员会青年委员

贵州省抗癌协会乳腺癌专委会副主任委员

贵州省抗癌协会乳腺癌专委会青委会副主任委员兼秘书

贵州省乳腺疾病专科联盟副理事长兼秘书长

贵州省整形美容协会乳腺整形分会副主任委员

贵州省健康管理协会常务理事