邵志敏教授：在乳腺癌辅助治疗领域中，虽然我们过去参与过一些国际、国内多中心研究，但我国研究者自发主导的多中心试验并在国际权威杂志上成功发表的则少之又少。近期我们CBCSG010的研究结果在JCO杂志online发表，对我国乳腺癌临床试验的开展，以及辅助治疗的疗效都有着很大的鼓励作用。

乳腺癌按照基因组学分型可分成4个不同的亚型：LuminalA和LuminalB约占60%，主要以内分泌治疗为主；HER2阳性约占20%，以抗HER2治疗为主；最后一种即本研究主要针对的三阴性乳腺癌，该类型患者ER、PR、HER2均为阴性，无特定靶点，早期复发风险高，预后相对较差，治疗以化疗为主。

针对这一特定的人群，我们于2012年启动CBCSG010研究来探索辅助化疗方案的优化，在常规蒽环、紫杉的基础上加用卡培他滨是否可以取得更好的效果？从2012年至今通过对全国35家中心近600例患者的前瞻性研究观察和超过5年的中位随访，结果显示加用卡培他滨组较未添加组， 5年DFS绝对获益率提高了约6%，得到非常好的阳性结果，并在JCO上发表。这将很好的推动临床实践，为三阴性乳腺癌辅助化疗方案的优化起到借鉴的作用。

李俊杰教授：CBCSG010研究的设计理念和方案源自于邵志敏教授在国外的一次沟通，机缘巧合下，邵教授发现一项针对所有亚型乳腺癌患者的临床试验（FINXX），在蒽环紫杉的基础上联合卡培他滨，整体人群无获益，而三阴性患者可以得到明显的获益。因此，在邵教授的率领下，我们在国内专门开展了针对三阴性乳腺癌在蒽环紫杉基础上联合卡培他滨是否可以增效的前瞻性临床研究。

近些年，一系列实验探索了卡培他滨在三阴性乳腺癌中的地位。2016年CREATE-X研究显示在蒽环、紫杉新辅助治疗之后non-pCR的三阴性乳腺癌患者中使用卡培他滨单药序贯可以改善预后。随后2018年SABCS报道的CIBOMA试验显示，若不通过新辅助治疗的筛选，所有早期三阴性乳腺癌患者在辅助/新辅助蒽环、紫杉治疗结束后序贯卡培他滨并不获益。因此，CBCSG010研究是当前唯一一个针对三阴性乳腺癌，探索辅助治疗中蒽环和紫杉的基础上联合使用卡培他滨是否能够获益的研究。

本研究中试验组采用XT—XEC方案（卡培他滨+多西他赛序贯卡培他滨+表柔比星 +环磷酰胺，21天一周期，各3个周期）；对照组采用的是非常标准的多西他赛3周期序贯 CEF3周期的方案。通过长期随访发现，试验组在蒽环紫杉的基础上联合卡培他滨取得了很好的阳性结果。

李俊杰教授：2019年我们将本试验的研究结果向SABCS会议投稿，撰写好论文后又将文章投到了JCO杂志。我们首先非常荣幸的接受到了SABCS大会发言的消息，随后将该消息告诉了JCO杂志。很快就收到了JCO的修回稿。JCO杂志的审稿非常详细，也给我们提出了很多专业的问题，包括如何详细的描述入组情况、统计不良事件、主要研究终点的阐述以及树状图的解读等等。所以我们做了两手准备，一方面积极准备SABCS大会口头发言，一方面按照JCO的修订要求来优化我们的表达和结果呈现。

最终在SABCS 2019大会上呈现的就是我们结合JCO修改意见后确定的最终数据。认真的准备也促成了我们第一次JCO的文章发表。当JCO确认接收文章之后，我们还欣喜的发现该杂志编辑再次将文章从头到尾进行了一次非常详细的修饰和美化，包括图表的细节、文字的表达、不同亚组的描述等，所以此次投稿-修回-接收的过程给我们自己做研究提供了很大的帮助和指导。

本研究在JCO的发表将一定程度改变当前的临床实践。当前对早期三阴性乳腺癌仍以蒽环和紫杉作为化疗的基石。通过我们多年不断的探索，CBCSG010研究告诉我们，在蒽环紫杉的基础上联合卡培他滨能够改善患者获益。数据显示，XT-XEC方案较对照组并没有增加毒副作用，但是可以显著降低复发风险，5年DFS率试验组vs对照组为86.3% vs 80.5%（HR， 0.66; 95% CI， 0.44–0.99; P =0 .044），在RFS、DDFS等次要研究终点上也得到了阳性的结果。

对于中高危的三阴性乳腺癌患者，依照国内外指南临床医师愿意推荐采用蒽环紫杉的剂量密集方案，但患者能否能打足疗程、能否全剂量的接受、减量后的疗效是否会打折等都是临床实践中经常碰到的问题。CBCSG010研究中XT-XEC方案虽不能完全替代蒽环紫杉剂量密集方案的地位，但可以为三阴性乳腺癌患者提供了一个新的治疗策略，一个同时保证治疗安全性、也保证疗效的治疗策略。

邵志敏教授：2019年7月，我们将本研究的文摘向全球最大的乳腺癌的综合性会议——SABCS进行投稿。该会议规模巨大，超过1万名乳腺领域的学者参与其中。历届SABCS会议中，我国学者仅有4次入选了口头报告，其中复旦大学附属肿瘤医院3次，中国医学科学院肿瘤医院1次，而此次我们的研究被评选为会议首日上午口头报告的专题之一，是非常荣幸的。李俊杰医生在整个汇报过程中表现非常好，得到了很好的反响，也收集到了全球临床医师所关注的一些问题。

在SABCS会议前，文章已经处于JCO投稿的修回状态，本研究在临床试验的设计过程、实践操作的规范管理、文章发表前的修订过程等方面均积累丰富的经验教训，在经过大会发言进一步扩大了本研究的影响力后，很快得到了顺利的发表。CBCSG010研究的发表将对三阴性乳腺癌化疗的优化提供很好的思路，相信该研究结果将在今年的乳腺癌相关指南上得到应有的推荐，从而改变临床实践。