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WCLC2019热点丨经治晚期鳞癌患者,双免疫治疗是否优于免疫单药?

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/9/9 11:30:44  浏览量:13714

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第20届世界肺癌大会(WCLC)于2019年9月7日-10日在西班牙巴塞罗那举行。

编者按:第20届世界肺癌大会(WCLC)于2019年9月7日-10日在西班牙巴塞罗那举行。《肿瘤瞭望》摘选本届会议的部分口头汇报结果进行编译,带您了解今年WCLC的会议热点。

 
经治晚期鳞癌患者,nivolumab联合ipilimumab是否优于nivolumab单药?(OA04.01)
 
Nivolumab单药是二线鳞癌患者的标准且优先推荐的治疗选择,ipilimumab是针对CTLA-4的免疫检查点抑制剂,两者联合是否能给患者带来进一步获益?今年WCLC上,III期S1400I研究给出了否定的回答。
 
这项III期临床研究从2015年12月到2018年4月共纳入252例患者(联合组125例,单药组127例),PS评分0-1分,无论患者PD-L1表达水平均可入组,nivolumab和ipilimumab的治疗剂量分别是3mg/kg,每2周一次和1mg/kg,每6周一次,研究的主要终点是OS,次要研究终点是研究者评估的PFS及ORR。
 
经过中位17.4个月的随访后发现,联合组和单药组的OS分别为10.0个月(95% CI: 8.0-12.8个月)和11.0个月(95% CI: 8.2-13.5个月,HR=0.97, 95% CI: 0.71-1.31, P=0.82)。两组之间的PFS分别为3.8个月(95% CI: 2.3-4.2个月)和2.9个月(95% CI: 1.8-3.9, HR=0.84, 95% CI: 0.64-1.09, P=0.19)。两组的ORR分别为18%和17%。不同TMB表达水平及PD-L1表达水平的患者,其疗效不存在显著差异。两组之间3度及以上不良反应发生率分别为39%和31%。分别有25%和16%的患者因药物相关的不良反应导致停药:
 
这项研究的结论为,对于鳞癌患者,二线nivolumab单药的基础上联合ipilimumab并未给患者带来更多获益。

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴

本内容仅供医学专业人士参考


WCLC2019

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