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Lancet Oncol:再次使用BRAF联合MEK抑制剂治疗BRAFV600突变黑色素瘤依然有效

作者:肿瘤瞭望   日期:2017/3/8 16:31:39  浏览量:25636

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BRAF V600突变的黑色素瘤患者能从BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗中获益,但大多数患者会出现耐药和疾病进展。临床前研究和病例研究表明,BRAF抑制剂的获得性耐药可以逆转。

 
  BRAF V600突变的黑色素瘤患者能从BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗中获益,但大多数患者会出现耐药和疾病进展。临床前研究和病例研究表明,BRAF抑制剂的获得性耐药可以逆转。在这项前瞻性临床试验中,研究者评估了BRAF联合MEK抑制剂再次使用的抗肿瘤活性(NCT02296996)。
 
  在这项比利时的开放标签、单组、双中心II期学术研究中,受试者为年龄≥18岁、BRAF抑制剂(使用或没有使用MEK抑制剂)治疗后进展的BRAFV600突变黑色素瘤患者,患者停止治疗已经至少12周。在这项研究中,患者每日两次口服 150mg BRAF抑制剂达拉菲尼(Dabrafenib),以及每日一次2 mg MEK抑制剂Trametinib。主要终点是研究者评估的整体治疗反应。该研究正在进行中,但不再招募患者。
 
  在2014年4月5日~2016年2月2日之间,25例患者参加并开始在该研究中接受治疗。研究发现8例(32%)患者出现部分缓解(95% CI 15~54;6例患者既往Dabrafenib+Trametinib治疗后进展,2例患者既往BRAF抑制剂单药治疗后进展)。10例患者疾病稳定(40%;95% CI 21~61)。再次使用Dabrafenib+Trametinib的耐受性良好。没有任何意外的4级或5级治疗相关不良事件。2例患者出现3级不良事件(8%;脂膜炎[ n=1 ]和发热[ n=1 ])。研究中的严重不良事件是一位患者的艾迪生危象(Addison crisis)(2级不良事件发热症状引发),Dabrafenib+Trametinib停药后缓解。没有患者因研究治疗而死亡。
 
  研究者认为,对于那些BRAF 抑制剂治疗后进展的BRAF V600突变黑色素瘤患者,Dabrafenib+Trametinib的再次采用显示出抗肿瘤活性,因此,该方案是这类患者的一个潜在的新的治疗选择。
 
  原文:Combination of dabrafenib plus trametinib for BRAF and MEK inhibitor pretreated patients with advanced BRAFV600-mutant melanoma: an open-label, single arm, dual-centre, phase 2 clinical trial(DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30171-7>)

版面编辑:赵丽丽  责任编辑:张彩琴

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Lancet OncolBRAF联合MEK抑制剂黑色素瘤

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