初步分析表明， Haloven（eribulin mesylate）未能达到其改善晚期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者总生存期(OS)的主要终点，卫材（Eisai）药物开发人员于近日宣布。

　　 STUDY 302是一项全球性、多中心、随机、非盲III期试验。研究中对eribulin与医生选择(TPC)单药治疗药物多西他赛、培美曲塞、吉西他滨或长春瑞滨进行了有效性和安全性比较。

　　“正如我们所知，非小细胞肺癌是一种难治性肿瘤类型，对于既往已接受过两种治疗方案的患者，目前没有公认的标准化疗方案。这种疾病仍然存在远未满足的医疗需求，” 卫材产品创新系统、肿瘤产品创建单元总裁Kenichi Nomoto博士在一份声明中如是说。“虽然在这项研究中eribulin与TPC相比没有显示出OS的改善，但试验表明eribulin对接受过至少两种治疗方案的晚期NSCLC患者是有抗癌活动的，并且结果正在进行进一步分析。这些结果不影响Halaven的已批准适应证。”

　　该研究入组540名晚期非小细胞肺癌患者和接受了至少两种晚期治疗方案的患者，其中包括含铂为基础的方案。据初步数据分析，两组的中位总生存期均为9.5个月(HR = 1.16;P =0.1343)。

　　初步安全性分析表明，eribulin组最常见的不良反应为食欲下降、中性粒细胞减少、脱发、恶心和疲劳，这与eribulin已知的安全性资料相符。

　　卫材称，完整的研究结果将在未来的发布会上公布。

　　Eribulin是第一新型作用机制的软海绵素类微管动力学抑制剂。于2010年11月在美国首次被批准用于转移性乳腺癌治疗。

　　Eribulin也被作为卵巢癌、膀胱上皮肿瘤和骨肉瘤的潜在治疗。

编辑： Aurora Ocon