6月1日ASCO大会公布的Ⅲ期E3805研究（摘要号：LBA2）显示：转移性前列腺癌患者在ADT治疗初始联合多西紫杉醇化疗可以延长其总生存期约13个月，广泛转移的（即高容量疾病负荷）前列腺癌患者的生存获益甚至更多，该项试验结果被肿瘤学专家们高度评价为“空前绝后”。

　　据研究的主要负责人，Christopher Sweeney教授（MBBS，波士顿达纳法伯癌症研究所）报道，ADT联合多西紫杉醇治疗组在前列腺特异性抗原（PSA）的反应，去势治疗出现抵抗的时间以及疾病进展时间方面，较对照组均表现出显著差异。

　　Sweeney教授认为，“在涉及成人转移性实体瘤生存期改善的众多研究中，这是我们所看到的改善最为显著的试验之一。”

　　“自20世纪50年代以来，激素疗法一直是前列腺癌的标准治疗方案，”雄激素可以促进前列腺癌生长。激素疗法，又称雄激素剥夺治疗（ADT），是激素敏感性前列腺癌的标准一线治疗。虽然ADT疗法是有效的，但大多数患者最终会对此方案产生耐受性。在美国每年大约有3万人死于激素抗性的前列腺癌，尽管使用了ADT，化疗也通常在疾病进展时才开始使用。在ADT治疗前给予化疗是否能够延长激素敏感的区间目前仍不清楚。CHAARTED试验旨在明确此点。

　　研究人员将790例新近诊断的激素敏感的转移性前列腺癌患者随机分为标准ADT治疗组和ADT联合多西紫杉醇治疗组，疗程18周。OS为主要终点。

　　试验在中期分析之后提前结束，中位随访时间为29个月，ADT治疗组中136例患者死亡，而ADT联合多西紫杉醇治疗组有101例死亡。

　　两组之间的生存期有显著的统计学差异。2组的中位OS分别57.6个月和44.0个月。13个月的中位OS差异意味着生存风险下降了39%（HR为0.39， 95%CI 0.47~0.80，P=0.0003）（图1）。

（图1. 主要终点：总生存）

　　而高容量疾病负荷的患者的生存期差异更大。联合治疗组的中位OS为49.2个月，ADT单一治疗组仅为32.2个月（HR为0.60， 95%CI 0.45~0.81，P=0.0004）（图2）。

 　　（图2. 按疾病负荷分层：总生存）

　　其他疾病相关的结果也都支持联合用药组：

　　6个月时PSA<0.2 ng/dL的比例：联合治疗组为27.5%，ADT单一治疗组为14%（P<0.0001）；

　　12个月时PSA＜0.2 ng/dL的比例：联合治疗组为22.7%，ADT单一治疗组为11.7%（P<0.0001）；

　　中位去势治疗抵抗时间：联合治疗组为20.7%，ADT单一治疗组为14.7%（P<0.0001）；

　　中位临床进展时间：联合治疗组为32.7%，ADT单一治疗组为19.8%（P<0.0001）。

　　Sweeney教授表示：“今天结束之后，我们的弓箭上已多了许多箭，我们已经射出多西紫杉醇这只箭，患者的无症状生存期更长，我希望他们都能够从这些新药中获益。

　　各方热评：

　　本届ASCO大会主席Clifford Hudis教授：“在前列腺癌治疗的研究历史上，从未有过任何研究为改善患者生存期做出如此重量级的贡献。坦白讲，纵观所有实体瘤的中位生存期，这项研究为前列腺癌的生存期所做的巨大改善几乎是空前绝后的。”

　　北卡罗莱纳州医疗保健系统莱文癌症中心Derek Raghavan博士：研究结果可能会“改变游戏规则，因为差异确实是真实存在的。当你看到一年中位生存期的差异如此之大时，你根本不需要一个聪明的统计学家来确认结果，这是非常了不起的。我自己的观点是，如果你将结果告诉大街上随便一个男性，问他‘这到底值不值？’这人如果说‘当然了！结果很明显啊！’那么这就意味着你打出了本垒打。”

　　拉斯维加斯内华达州综合癌症中心Nicholas Vogelzang医生：这项研究成果可能是自外科睾丸去势治疗后，晚期前列腺癌治疗史上最大的进步。“Huggins博士在1940发现通过手术去势即切除性腺可以治疗前列腺癌，75年后，我们现在可以将这一治疗再往前推进一步。男性患者不必再接受手术去势治疗，不必接受（亮丙瑞林）单药治疗……虽然他们仍需接受（ADT治疗），但我们通过与化疗联合使用可以显著延长他们的生存时间。这是非常了不起的事情。”

　　CHAARTED试验结果可能只是今后前列腺癌治疗研究众多“本垒打”中的一个，目前治疗癌症的新药有很多，每一种都有可能以不同组合或者使用顺利与ADT联合用于前列腺癌的治疗。